Ринвок (упадацитиниб): эффективен у пациентов с осевым поражением

AbbVie недавно анонсировала пероральный ингибитор JAK1 Ринвок (упадацитиниб, 15 мг, один раз в день) на заседании Американского колледжа ревматологии (ACR) в 2021 году. Два клинических исследования фазы 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Новые результаты постанализа. В этом анализе участвовали взрослые пациенты с активным псориатическим артритом (ПсА), у которых было аксиальное поражение. Осевое поражение оценивалось исследователем и определялось на основании результатов, сообщенных пациентом (индекс активности болезни Беанкилозирующего спондилита [BASDAI] ≥ 4 баллов и анкета BASDAI 2 ≥ 4 балла на исходном уровне).

Анализ показал, что: (1) по сравнению с группой плацебо пациенты в группе лечения Rinvoq показали более высокий клинический ответ с точки зрения аксиального поражения в течение 24 недель лечения в 2 исследованиях; (2) В исследовании SESECT-PsA 1 после 24 недель лечения по сравнению с группой Humira (адалимумаб) пациенты в группе лечения Rinvoq также показали более высокий клинический ответ с точки зрения аксиального поражения. Пациенты с ПсА с аксиальным поражением часто сталкиваются с серьезными функциональными проблемами. Эти данные посмертного анализа подчеркивают потенциал Rinvoq, чтобы помочь большему количеству пациентов контролировать свое заболевание, в том числе страдающих осевыми симптомами.

Кроме того, на 24-й неделе группа Rinvoq показала численно более высокий ответ, чем группа Humira, с точки зрения всех конечных точек BASDAI и оценки активности анкилозирующего спондилита (ASDAS). На 24-й неделе, по сравнению с группой Humira, пациенты в группе Rinvoq достигли более высокого процента клинически значимых улучшений (CII) в ASDAS (69,8% против 54,1%, номинальное p< 0,05).="" результаты="" патологоанатомического="" анализа="" согласуются="" с="" предыдущими="" данными,="" основанными="" только="" на="" оценке="">

SELECT-PsA 1& 2 анализировать данные впоследствии

В исследованиях SELECT-PsA 1 и SELECT-PsA 2 профиль безопасности, опубликованный Rinvoq, соответствовал профилю безопасности, наблюдавшемуся в ранее опубликованных исследованиях, и не было обнаружено никаких новых рисков безопасности.

Главный научный сотрудник AbbVie и старший вице-президент R& D Томас Хадсон, доктор медицины, сказал: «Эти данные дополнительно дополняют множество доказательств и поддерживают Rinvoq как важный вариант лечения, который может помочь уменьшить проявления псориатического артрита. Мы по-прежнему стремимся продвигать исследования нашего портфеля продуктов, чтобы помочь улучшить лечение большего числа пациентов с ревматическими заболеваниями, включая псориатический артрит."

Псориатический артрит (ПсА) - сложное гетерогенное заболевание с характерными проявлениями, которые охватывают несколько областей, включая суставы и кожу. При ПсА иммунная система вызывает воспаление, приводящее к поражениям кожи, боли, усталости и жесткости суставов, связанным с псориазом. ПсА поражает около 30% пациентов с псориазом.

Активным фармацевтическим ингредиентом Ринвока являетсяупадацитиниб, который является пероральным селективным и обратимым ингибитором JAK1, открытым и разработанным AbbVie. Он разрабатывается для лечения нескольких иммуноопосредованных воспалительных заболеваний. JAK1 - киназа, играющая ключевую роль в патофизиологии многих воспалительных заболеваний.

К настоящему времени в Европейском Союзе Ринвок 15 мг был одобрен по 4 показаниям: (1) для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой; (2) для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА); (3) для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС); (4) для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита (АД) взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста от 12 лет и старше. В Европейском Союзе Ринвок 30 мг был одобрен для 1 показания: он используется для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой БА в возрасте до 65 лет.

В Соединенных Штатах Ринвок 15 мг одобрен только для 1 показания: он используется для лечения взрослых с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом (РА).

В настоящее время Rinvoq лечит язвенный колит (UC), ревматоидный артрит (RA), псориатический артрит (PsA), атопический дерматит (AD), осевой спондилоартрит (axSpA), клинические исследования фазы 3 болезни En&№ 39 Крона. (CD) и гигантоклеточный артериит (GCA) в стадии разработки.