Началось прямое исследование Eli Lilly для набора пациентов: сравните эмгальность моноклональных антител с пероральным препаратом Nurtec ODT!

Eli Lilly недавно объявила о начале набора пациентов в клиническое испытание CHALLENGE-MIG. Это первое и единственное, в котором сравниваются два препарата на основе пептидов, связанных с геном антикальцитонина (CGRP), для профилактического лечения припадков у взрослых. Сопоставительный тест на сексуальную мигрень (EM). Ожидается, что в исследовании примут участие около 700 взрослых пациентов с пароксизмальной мигренью в Соединенных Штатах. Он будет сравнивать Emgality (галканезумаб-gnlm, вводимый подкожно один раз в месяц) с Nurtec®ODT (rimegepant) и использовать индикаторы, ориентированные на пациента. Это включает уменьшение количества приступов мигрени в месяц и улучшение качества жизни.

Пептид, связанный с геном кальцитонина (CGRP), представляет собой белок в головном мозге, который, как считается, играет ключевую роль при мигрени. Хотя и Nurtec ODT, и Emgality являются лекарствами, нацеленными на CGRP, поскольку Emgality является моноклональным антителом (mAb), которое связывается с CGRP, его действие отличается от эффекта Nurtec ODT и других препаратов, которые связываются с рецепторами CGRP и блокируют рецепторы CGRP. .

Начатое на этот раз исследование CHALLENGE-MIG направлено на углубление понимания роли моноклональных антител (mAb) к CGRP в профилактическом лечении мигрени и получение ответов на некоторые важные вопросы, которые помогут врачам и пациентам принимать обоснованные решения о лечении.

Шиванг Джоши, исследователь в исследовании CHALLENGE-MIG и невролог из Неврологического института Дент в Нью-Йорке, сказал:" Мигрень может сильно повлиять на повседневную деятельность и лишать людей повседневной жизни и деятельности по особым случаям. Уменьшенный. Частота приступов мигрени может помочь людям проводить больше дней без мигрени и наслаждаться более высоким качеством жизни; и то, и другое являются важными целями лечения. Исследование CHALLENGE-MIG от Eli Lilly поможет нам понять различные виды лечения. Как профилактические методы лечения в Китае (моноклональные антитела и гепанты CGRP) помогают людям достичь наиболее важных для них целей. Приятно то, что идеи, полученные в ходе этого первого личного испытания такого рода, вдохновят на мигрень. Обсуждение плана лечения между пациентом и его лечащим врачом."

Мигрень - третье по распространенности и шестое по инвалидности заболевание в мире. Это распространенное хроническое сосудисто-нервное заболевание, характеризующееся повторяющимися сильными головными болями, в основном гемилатеральными. По оценкам, общее количество пациентов с мигренью во всем мире превышает 1 миллиард, и около 90% составляют эпизодическую мигрень (ЭМ), которая характеризуется до 14 дней мигрени в месяц; остальные 10% - это хроническая мигрень (ХМ), которая характеризуется возникновением головных болей не менее 15 дней в месяц, из которых 8 дней и более - мигрень, а болезнь пациента длится более 3 месяцев. В настоящее время не существует лекарств, способных вылечить мигрень. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила мигрень в десятку самых инвалидизирующих заболеваний. По сравнению с другими группами населения пациенты с мигренью чаще страдают от депрессии, беспокойства, нарушения сна, других болей и усталости.

Пептид гена, связанного с кальцитонином (CGRP), представляет собой нейропептид, который, как было показано, высвобождается во время приступов мигрени и считается причиной приступов мигрени. В настоящее время CGRP и его рецепторы стали популярными мишенями для разработки лекарств от мигрени.

На данный момент на рынке представлены 4 препарата для лечения мигрени с моноклональными антителами, нацеленные на CGRP и его рецепторы, в том числе: Eli Lilly Emgality (нацеленный на CGRP), Amgen / Novartis Aimovig (нацеленный на рецептор CGRP) и Ling North Vyepti (нацеленный на CGRP), Teva Ajovy (нацелен на CGRP). Что касается лекарств, и Emgality, и Aimovig вводятся подкожно один раз в месяц, Ajovy можно вводить подкожно один раз в месяц или один раз каждые 3 месяца, а Vyepti вводится внутривенно каждые 3 месяца.

Среди них Emgality был одобрен FDA США в сентябре 2018 года для профилактического лечения мигрени у взрослых. В июне 2019 года Emgality был снова одобрен FDA США для лечения кластерной головной боли у взрослых (ECH). Стоит отметить, что Emgality - это первое лекарство для лечения ECH и первое антитело к CGRP, которое может лечить 2 различных заболевания головной боли.

Nurtec ODT был разработан Biohaven и одобрен в феврале 2020 года для лечения острых приступов мигрени у взрослых (с аурой или без нее), независимо от количества дней с мигренью в месяц. В мае 2021 года Nurtec ODT был одобрен для нового показания: он используется для профилактического лечения мигрени. Это особенно применимо к взрослым пациентам с эпизодической мигренью (ЭМ), у которых головная боль бывает менее 15 дней в месяц.

Стоит отметить, что Nurtec ODT является первым пероральным антагонистом CGRP, одобренным для профилактического лечения мигрени, и первым лекарством от мигрени, одобренным как для лечения острых состояний, так и для профилактического лечения.