Шионоги редаземтид (S-005151) в лечении острого ишемического инсульта (АИС) фазы 2 клинический успех!

Японская фармацевтическая компания Shionogi недавно объявила о положительных результатах 2-й фазы клинических испытаний регенерирующего препарата S-005151 (редаземтид) у пациентов с острым ишемическим инсультом (АИС). Редасемтид является препаратом, вызывающим регенерацию в разработке, который регенерирует ткани, поврежденные травмой или болезнью, с использованием препарата вместо живых клеток.

Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование у пациентов через 4,5-24 часа после начала АИС, которые не являются кандидатами на реваскуляризационную терапию (тромболизис или механическая тромбэктомия [МТ]). Основной целью исследования было изучение эффективности и безопасности редасемтида. Первичной конечной точкой была эффективность, оцененная по модифицированной шкале Ранкина (mRS) через 90 дней после лечения. Модифицированная шкала Ранкина — это шкала, обычно используемая для измерения инвалидности или зависимости в повседневной деятельности у пациентов с инсультом или другой невропатией.

Результаты показали, что испытание достигло своей основной конечной точки. В этом исследовании частота нежелательных явлений была одинаковой между группами редасемтида и плацебо, подтверждая, что редасемтид хорошо переносится.

Основываясь на положительных результатах вышеупомянутого клинического исследования фазы 2, Shionogi будет готовиться к переходу редаземтида к глобальному клиническому исследованию фазы 3 для лечения острого ишемического инсульта (AIS).

Редасемтид принадлежит к инновационному новому классу препаратов под названием «Медицина, индуцирующая регенерацию», которые вызывают повреждение тканей из-за травмы или заболевания, максимизируя присущую организму способность восстанавливать ткани и функциональную регенерацию органов. Редаземтид ускоряет реконструкцию поврежденной ткани за счет мобилизации мезенхимальных стволовых клеток костного мозга в периферическую кровь, увеличения количества мезенхимальных стволовых клеток в кровообращении и накопления их в поврежденных тканях.

В настоящее время Шионоги продвигает развитие редаземтида при буллезном дистрофическом эпидермолизе, хронических заболеваниях печени, остеоартрозе коленного сустава, кардиомиопатии и остром ишемическом инсульте (АИС). Редаземтид ранее продемонстрировал эффективность при буллезном дистрофическом эпидермолизе (DEB) в клинических исследованиях фазы 2 в Университете Осаки и других учреждениях.