Zymeworks HER2, нацеленный на биспецифические антитела, демонстрирует чудесный эффект

Недавно Zymeworks объявила, что препарат занидатамаб, биспецифическое антитело к HER2, достиг положительных промежуточных результатов в лечении первой линии HER2-экспрессирующей гастроэзофагеальной аденокарциномы (GEA).

В этом клиническом исследовании 30 пациентов получали занидатамаб в сочетании со стандартной химиотерапией, а 14 пациентов все еще проходят лечение. Среди них из 22 пациентов с положительной реакцией на HER2, подлежащих оценке, частота подтвержденных объективных реакций составила 68,2%, а уровень контроля заболевания - 90,9%. Связанные с лечением побочные эффекты обычно согласуются с предыдущими сообщениями о схемах занитатамаба и / или химиотерапии, и большинство сообщений относятся к 1 или 2 степени тяжести.

Занидатамаб представляет собой биспецифическое антитело, нацеленное на HER2, разработанное Zymeworks' собственная платформа Azymetric®. Занидатамаб одновременно связывается с двумя разными сайтами HER2. Эта уникальная конструкция обеспечивает множественные механизмы действия, включая двойную блокаду сигнала HER2, повышенное связывание антител, агрегацию рецепторов и удаление HER2 с поверхности клетки, а также эффективную эффекторную функцию.

Ранее FDA присвоило занидатамабу прорыв в лечении рака желчных путей, а также два ускоренных режима: одно для ранее леченного или рецидивирующего HER2-положительного рака желчных путей, а другое - для комбинированной гастроэзофагеальной аденокарциномы первой линии. при стандартной химиотерапии. Кроме того, занидатамаб также получил статус орфанного препарата для лечения рака желчных путей, рака желудка и рака яичников в США, а также для лечения рака желудка в Европейском союзе. В настоящее время занидатамаб оценивается в фазе 1, фазе 2 и ключевых клинических испытаниях во всем мире как лучший препарат для лечения пациентов с HER2-экспрессирующими формами рака, включая желчные протоки, аденокарциному желудочно-кишечного тракта, рак груди и другие типы опухолей.

Zymeworks, технологическую компанию, занимающуюся исследованиями и разработками занидатамаба, можно охарактеризовать как новатор в области исследований и разработок биспецифических антител. Эта компания, основанная в 2003 году, представляет собой биомедицинскую компанию на клинической стадии, занимающуюся разработкой многофункциональных антител нового поколения со штаб-квартирой в Ванкувере, Канада. Компания обладает мощными возможностями для исследований и разработок и имеет три дополнительные технологические платформы, что позволяет компании стабильно и непрерывно разрабатывать новое поколение препаратов на основе антител. С момента своего основания Zymeworks завершила 8 раундов финансирования. В мае 2017 года компания была зарегистрирована на Нью-Йоркской фондовой бирже; в июне 2019 года компания завершила второе публичное размещение акций, собрав 201,3 млн долларов США.

Zymeworks' технологическая платформа и возможности R& D привлекли многие компании к сотрудничеству с ними в разработке лекарств, такие как Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene и т. д.

В ноябре 2018 года Zymeworks и BeiGene достигли стратегического сотрудничества в области клинической разработки и коммерциализации занидатамаба и другого препарата с биспецифическими антителами, ZW49. Согласно соглашению, BeiGene получила эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию занидатамаба и ZW49 в Азии (кроме Японии), Австралии и Новой Зеландии. Zymeworks получит авансовый платеж в размере 40 миллионов долларов США, промежуточные платежи в размере до 390 миллионов долларов США и многоуровневые роялти в зависимости от будущих продаж.

13 января 2020 года Zymeworks объявила, что начнет фазу II испытания комбинированной терапии занидатамабом, и достигла соглашения с Pfizer о совместном продвижении исследования. Занидатамаб будет использоваться в сочетании с пероральным ингибитором CDK 4/6 Ibrance (палбоциклиб) компании Pfizer&и фулвестрантом для HR-положительных, HER2-положительных пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы.