Кимирса (оритаванцин) запущен: лечение острых бактериальных инфекций кожи и кожных тканей (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics недавно объявила о выпуске на рынок США препарата Kimyrsa (оритаванцин), липогликопептидного антибиотика, используемого для лечения чувствительных изолятов определенных грамположительных микроорганизмов (включая устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus [MRSA]) у взрослых пациентов с острым бактериальным заболеванием кожи и кожи. структурные инфекции (ABSSSI). Kimyrsa был одобрен в марте 2021 года. С помощью однократной одночасовой инфузии 1200 мг можно провести полный курс лечения ABSSI.

Kimyrsa представляет собой однократную дозу липогликопептидного антибиотика длительного действия с быстрой бактерицидной активностью и используется для лечения ABSSI у взрослых, вызванного определенными грамположительными микроорганизмами (включая MRSA).

Kimyrsa - это первый продукт с оритаванцином, который вводится в течение 1 часа. Он состоит из флакона 1200 мг с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций (NS) и 5% стерильной водой с декстрозой (D5W). Kimyrsa, как продукт оритаванцина, имеет три бактерицидных механизма: ингибирование транспептида, ингибирование трансгликозилирования и нарушение целостности клеточной мембраны.

Кристин Энн Миллер, президент и главный исполнительный директор Melinta, сказала: «Мелинта стремится расширять наш портфель, предлагая инновационные методы лечения пациентов с неудовлетворенными потребностями. Запуск Kimyrsa демонстрирует эту приверженность. Теперь, при лечении ABSSSI, врачи и пациенты получат новую, одночасовую альтернативу однократной дозе, которая заменит существующий стандартный график приема нескольких доз. Наше видение заключается в том, что все пациенты, которым необходимы наши лекарства, смогут получить лечение, и мы верим, что это важное новое лекарство будет предназначено для пациентов. Обеспечивает большую гибкость и удобство получения лечения ABSSI вне больницы."

Молекулярная структура оритаванцина

ABSSI ежегодно затрагивает около 14 миллионов пациентов в Соединенных Штатах и ​​более 3 миллионов обращений в отделения неотложной помощи каждый год, что делает его восьмым по частоте причиной госпитализации в больницы неотложной помощи. ABSSI ежегодно приносит 4 миллиарда долларов убытков американским больницам, а средняя продолжительность пребывания госпитализированных пациентов с ABSSI составляет 4,0 дня.

Kimyrsa - это важный новый вариант лечения, который предоставит врачам дополнительную гибкость при лечении пациентов с ABSSI в различных условиях без необходимости госпитализации. Однократные дозы антибиотиков длительного действия, такие как Кимирса, будут особенно полезны для пациентов, которым не хватает поддержки или ресурсов для продолжения многократного внутривенного введения.

Главный коммерческий директор Melinta Джон Харлоу сказал:" Запуск Kimyrsa является прямым ответом на просьбу медицинского сообщества предоставить продукты оритаванцина с более коротким временем инфузии, дополнительными вариантами разбавителя и меньшим объемом инфузии. Наша коммерческая команда, являющаяся вторым продуктом франшизы оритаванцина, имеет большой опыт работы на рынке услуг, и мы рады начать знакомство с этой новой терапией для наших клиентов."

Эффективность и безопасность Kimyrsa была подтверждена в клинических испытаниях SOLO другого продукта оритаванцина Orbactiv. Исследование SOLO - это рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, в котором оценивалась эффективность однократной внутривенной инъекции 1200 мг оритаванцина и ванкомицина (ванкомицин) два раза в день при лечении ABSSI у взрослых пациентов 1987 года. MRSA Одна из подгрупп инфекции (405 пациентов). Эти испытания показывают, что для первичных и вторичных конечных точек однократная внутривенная инфузия оритаванцина в дозе 1200 мг эквивалентна ванкомицину (1 г или 15 мг / кг) два раза в день в течение 7-10 дней.

Одобрение Kimyrsa&# 39 основано на результатах открытого многоцентрового фармакокинетического (ПК) исследования. В этом исследовании сравнивали эффекты внутривенной инфузии Kimyrsa в течение 1 часа (N=50) и внутривенной инфузии Orbactiv в течение 3 часов (N=52) при лечении взрослых пациентов с ABSSI. Результаты подтвердили, что Kimyrsa имеет ту же эффективность, что и Orbactiv, и обладает хорошей безопасностью.

Kimyrsa - это продукт с оритаванцином с более коротким временем инфузии. Приведенные выше результаты исследований подтверждают короткое время инфузии Kimyrsa&# 39 и меньший объем инфузии, что обеспечивает эффективность и безопасность лечения оритаванцином. Обладая этими характеристиками, Kimyrsa может еще больше улучшить опыт лечения пациента' и повысить эффективность лечения в клинической практике.