Ингибитор Duvroq (дапродустат): значительная эффективность и высокая безопасность!--2/2

Дапродустат является первым пероральным ингибитором HIF-PH, который показал четкую эффективность по сравнению с ESA в популяции ITT (включая пациентов, не находящихся на диализе, и пациентов на диализе) и не увеличивал сердечно-сосудистый риск в анализе MACE.

Доктор Хэл Баррон, главный научный сотрудник и президент по исследованиям и разработкам GSK, сказал: «Более 700 миллионов человек во всем мире страдают от хронического заболевания почек, и около одной седьмой из них страдают анемией. Основываясь на научных исследованиях лауреатов Нобелевской премии, мы верим в ASCEND. Данные проекта показывают, что дапродустат может изменить характер лечения этих пациентов».

В дополнение к исследованиям ASCEND-D и ASCEND-ND, проект также включает в себя исследование событийного диализа (ASCEND-ID), исследование качества жизни (ASCEND-NHQ) и трехнедельное исследование режима дозирования (ASCEND) для пациентов, которые только начали диализ. -ТД). Каждое исследование проекта достигло своей собственной первичной или общей первичной конечной точки, что указывает на то, что лечение дапродустатом может поддерживать уровень Hb у пациентов с диализом высокого риска (исследование ASCEND-ID) и может значительно улучшить уровень гемоглобина (Hb) и жизнь пациентов, не находящихся на диализе Качество (исследование ASCEND-NHQ), может быть предоставлен новый режим дозирования (исследование ASCEND-TD).

На протяжении всего проекта ASCEND дапродустат хорошо переносится у пациентов, не находящихся на диализе и диализе. Частота нежелательных явлений периода лечения (TEAE) была одинаковой между группами лечения. На протяжении всей программы ASCEND наиболее распространенные нежелательные явления у пациентов, получавших дапродустат, включали гипертонию, диарею, гипотензию диализа, периферические отеки и инфекции мочевыводящих путей.

химическая структура дапродустата

Анемия часто встречается у пациентов с хроническим заболеванием почек (ХБП), потому что почки таких пациентов больше не производят достаточное количество эритропоэтина, гормона, участвующего в стимулировании производства красных кровяных телец. Дапродустат является пероральным гипоксией-индуцируемым фактором ингибитором пролилгидроксилазы (HIF-PHI), ингибирующим кислород-чувствительный пролилгидроксилазу (PH), может стабилизировать гипоксию индуцируемый фактор (HIF), что приводит к эритропоэтину и транскрипции других генов, участвующих в производстве эритроцитов и метаболизме железа, аналогично физиологическим эффектам, которые происходят в организме человека на больших высотах.

HIF-PHI - это новый класс препаратов, которые могут вызвать адаптацию организма к гипоксии и стимулировать костный мозг производить больше красных кровяных клеток, тем самым принося пользу пациентам с почечной анемией.

Duvroq был одобрен в Японии в июне 2020 года и подходит для лечения почечной анемии, вызванной ХБП у взрослых пациентов. Это первое в мире одобрение регулирующих органов для Duvroq, и препарат еще не был одобрен в других частях мира. В ноябре 2018 года Concord Kirin и GSK подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве Duvroq на японском рынке. Согласно условиям соглашения, после получения одобрения регулирующих органов Concord Kylin несет единоличную ответственность за дистрибуцию Duvroq на японском рынке.

Duvroq может уменьшить почечную анемию и принести пользу пациентам, стимулируя костный мозг для производства большего количества красных кровяных клеток. Препарат может обеспечить удобный план перорального лечения, который может избежать проблем с введением и требований к охлаждению стимулятора эритропоэтина инъекционного типа / рекомбинантного эритропоэтина человека (rhEPO). Кроме того, Duvroq можно использовать для диализных и недиализных пациентов, что обеспечит более удобный вариант лечения почечной анемии.