Eli Lilly и Daiichi Sankyo достигли соглашения о коммерциализации продажи 5-HT1F Agonist Reyvow в Японии

Eli Lilly и Daiichi Sankyo недавно совместно объявили, что обе стороны достигли соглашения о коммерциализации агониста рецепторов 5-HT1F Reyvow (lasmiditan) в Японии. Эли Лилли представила его в Японии. Новое лекарственное применение Reyvow (NDA) для острого лечения мигрени.

Ранее обе стороны подписали соглашение о продаже в Японии препарата от мигрени Eli Lilly Emgality (galcanezumab), который представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, связанное с геном кальцитонина (CGRP), разработанное по технологии рекомбинантной ДНК. Выпускается для профилактического лечения мигрени.

Как и Emgality, согласно условиям последнего соглашения, достигнутого на этот раз, Eli Lilly будет владеть лицензией на продажу Reyvow в Японии. После утверждения Daiichi Sankyo будет отвечать за дистрибуцию и продажи. Обе компании предоставят медицинским работникам информацию о препарате.

Основываясь на своем положении и сети в области заболеваний центральной нервной системы и лечения боли, Daiichi Sankyo имеет прочную основу для бизнеса в Японии. Благодаря сотрудничеству в области коммерциализации с Daiichi Nuclear Sankyo японская дочерняя компания Eli Lilly укрепит свою систему предоставления соответствующей информации медицинским работникам через Emgality и Reyvow после получения одобрения рынка.

Daiichi Sankyo будет работать над улучшением качества жизни большего количества пациентов с мигренью и предоставлять пациентам всестороннюю поддержку через Emgality, препарат для предотвращения приступов мигрени, и Reyvow, препарат для острого лечения мигрени. Eli Lilly и Daiichi Sankyo будут продвигать лечение мигрени в Японии путем коммерциализации двух препаратов.

Химическая структура ласмидитана

Мигрень является распространенным хроническим нервно-сосудистым заболеванием, характеризующимся рецидивирующими сильными головными болями, в основном гемилатеральными. В настоящее время не существует препаратов, способных вылечить мигрень. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала мигрень одним из 10 наиболее инвалидизирующими заболеваниями.

Reyvow - это пероральный рецептурный препарат, одобренный FDA США в октябре 2019 года для острого лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых. Reyvow представляет собой первый новый класс препаратов для лечения острой мигрени, одобренных FDA за более чем 20 лет. Этот препарат является первым агонистом рецепторов 5-HT1F, одобренным FDA, который может действовать на центральные и периферические нервы одновременно. Его механизм действия отличается от других препаратов от острой мигрени, которые в настоящее время находятся на рынке. Следует отметить, что Reyvow не подходит для профилактического лечения мигрени. Дозировка препарата составляет 50 мг, 100 мг и 200 мг, которые могут быть выбраны гибко в соответствии с потребностями.

В клинических исследованиях Reyvow быстро и полностью устранил мигрень и ее наиболее раздражающие симптомы (тошнота, светочувствительность или чувствительность к звуку) всего за 2 часа с помощью одного лекарства. Последнее руководство, выпущенное FDA США и Американской ассоциацией головной боли, повысило клинические стандарты. Рекомендуется, чтобы эффективность клинических испытаний препарата от мигрени должна доказать устранение боли и устранение наиболее раздражающих симптомов, а не только облегчение боли. Reyvow является первым одобренным FDA препаратом для острого лечения мигрени, который соответствует этому новому стандарту.

Активным фармацевтическим ингредиентом Reyvow является ласмидитан, который является пероральным, проницаемым для центральной нервной системы, селективным агонистом серотонина 1F (5-HT1F), структурно и механически отличным от одобренных в настоящее время препаратов от мигрени, и нет сосудосуживающих активностей. Стоит отметить, что ласмидитан является первой и единственной молекулой препарата, одобренного для острого лечения мигрени у взрослых в классе препаратов «дитан». Это одобрение представляет собой первую крупную инновацию в лечении острой мигрени за более чем 20 лет.