Бристоль-Майерс Сквибб принимает устные TYK2 ингибитор Deucravacitinib в лечении псориаза бляшек Фаза 3 Клинический успех!

Бристоль-Майерс Squibb (BMS) недавно объявила о том, что POETYK PSO-1, ключевой этап 3 исследования оценки нового противовоспалительного препарата двойкаватитиниб (BMS-986165) для лечения псориаза, достигла общей основной конечной точки и несколько ключевых вторичных конечных точек. Deucravacitinib является первым и единственным новым, устные, селективный тирозин киназы 2 (TYK2) ингибитор в клинических исследованиях оценки лечения различных иммунно-опосредованных заболеваний.

POETYK PSO-1 является первым ключевым этапом 3 исследования для оценки эффективности и безопасности двойкикацитиниб, который оценил лечение пациентов с умеренной до тяжелой бляшки псориаза в дозе 6 мг один раз в день. Результаты показали, что исследование достигло общей основной конечной точки: после 16 недель лечения, по сравнению с группой плацебо, более высокая доля пациентов в 6 мг дозы deucavacitinib лечения группы псориаза области и тяжести индекс улучшился по крайней мере на 75% от базового (PASI75) , статический врач общей оценки (SPGA) оценка завершена или почти полное удаление поражений кожи (SPGA 0/1).

Кроме того, исследование также достигло ряда ключевых вторичных конечных точек, в том числе: в доле пациентов, которые достигли PASI75 ремиссии и SPGA 0/1 на неделе 16, группа лечения deucravacitinib была лучше, чем otezla (apremilast) группы лечения. В этом исследовании общая безопасность двойкицитинова соответствует результатам ранее сообщенного исследования фазы 2.

Бристоль-Майерс Сквибб и ключевые исследователи заверят комплексную оценку данных исследований POETYK PSO-1 и поделятся подробными результатами будущих медицинских конференций.

POETYK PSO-1 является первым из двух глобальных исследований фазы 3 для оценки безопасности и эффективности двойкиравцитиба у пациентов с псориазом умеренной и тяжелой бляшек по сравнению с плацебо и Otezla. Ожидается, что результаты второго исследования, POETYK PSO-2, будут получены в первом квартале 2021 года. В дополнение к псориазу, двойкаватитиниб изучается в широком спектре иммунных опосредованных заболеваний. Бристоль-Майерс Сквибб продемонстрирует псориатический артрит в Американском колледже ревматологии (ACR) Конвергенция 2020 5-9 ноября 2020 года. 2 Результаты судебного разбирательства периода.

Д-р Эйприл Армстронг, заместитель декана и профессор дерматологии в Университете южной Калифорнии, сказал: "Есть ограниченные устные варианты лечения псориаза, и по-прежнему существует значительный спрос на безопасные и эффективные устные терапии. Положительные результаты исследования POETYK PSO-1 впечатляют. Очень обнадеживает, результаты показывают, что двойкаватитиниб имеет потенциал, чтобы стать новым вариантом лечения для пациентов с псориазом, и удобство перорального введения может обеспечить клинические улучшения ".

В настоящее время псориаз умеренной и тяжелой бляшек все еще недостаточно лечится, и многие пациенты по-прежнему страдают от плохого контроля заболеваний. Существует значительный медицинский спрос в этой области для эффективных, удобных и положительно влияют на варианты лечения. .

Химическая структура двойкиратитиниба

Двойкаравцитибиб – это новый тип перорального селективного ингибитора TYK2 с уникальным механизмом действия, отличается от других ингибиторов киназы. TYK2 является внутриклеточным сигнальным киназом, который опосредует трансдукцию сигнала Ил-23, Ил-12 и I типа ИФН. Эти цитокины являются естественными цитокинами, участвующими в воспалении и иммунном ответе.

В настоящее время проводится оценка двойкиватинова для лечения широкого спектра иммуноопосредовочных заболеваний, включая псориаз, псориатический артрит, волчанку и воспалительные заболевания кишечника. Помимо POETYK PSO-1, Бристоль-Майерс Сквибб проводит еще 4 фазы 3 исследования по двойке: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).