Третье исследование фазы III перорального ингибитора JAK Rinvoq (упадацитиниб) компании AbbVie в лечении умеренной и тяжелой БА было успешным!

AbbVie недавно объявила, что исследование фазы III AD Up, оценивающее пероральный ингибитор JAK1 Ринвок (упадацитиниб) в сочетании с местными кортикостероидами (TCS) при лечении атопического дерматита (AD), достигло первичных и всех вторичных конечных точек.

Это третье ключевое исследование фазы III, в котором оценивается эффективность Rinvoq в лечении AD. TCS является основным методом лечения AD. Положительные данные от AD Up дают больше информации о Rinvoq в сочетании с TCS. Данные показывают, что по сравнению с плацебо + TCS, Rinvoq + TCS может значительно улучшить кожные симптомы и симптомы зуда. В частности, среди пациентов, получавших Ринвок, более высокая доля пациентов может поддерживать облегчение кожных симптомов без использования TCS.

Исследование AD Up проводилось среди подростков и взрослых с умеренной и тяжелой формой АД. В нем оценивалась эффективность и безопасность двух доз Ринвока (15 мг и 30 мг один раз в день) по сравнению с плацебо. Все группы лечения получали TCS одновременно. Общая первичная конечная точка: на 16-й неделе лечения площадь и индекс тяжести экземы улучшились по крайней мере на 75% (EASI75), и утвержденная общая оценка исследователя атопического дерматита&# 39 (vIGA-AD) завершена. или почти полное удаление кожных образований (0/1).

Результаты показали, что на 16-й неделе лечения, по сравнению с группой лечения плацебо + TCS, значительно более высокая доля пациентов в группе лечения Rinvoq + TSC при любой дозе показала улучшение очищения кожи. Конкретные данные: (1) 65/77% пациентов, получавших дозу 15/30 мг Rinvoq + TCS, достигли EASI75, тогда как доля пациентов, получавших плацебо + TCS, составляла 26% (p< 0,001);="" (2)="" 40/59%="" пациентов,="" получавших="" дозу="" rinvoq="" 15/30="" мг="" +="" tcs,="" достигли="" viga-ad="" 0/1,="" в="" то="" время="" как="" доля="" пациентов,="" получавших="" плацебо="" +="" tcs,="" составляла="" 11%=""><>

Кроме того, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + TCS, у более высокой доли пациентов, получавших Rinvoq + TCS, наблюдалось клинически значимое уменьшение симптомов зуда, определяемое как шкала оценки наиболее тяжелого зуда (NRS). ≥ 4. Конкретные данные: на 16-й неделе лечения 52/64% пациентов, получивших дозу Rinvoq + TCS 15/30 мг, достигли этой конечной точки, в то время как доля плацебо + TCS пациентов было только 15% (p<>

В предварительно определенном дополнительном анализе лечение любой дозой Rinvoq также привело к увеличению среднего количества дней без местных кортикостероидов (дни без TCS) по сравнению с плацебо. Определение дней без TCS - это ответ на лечение EASI75 или выше без использования TCS. Конкретные данные таковы: в течение 16 недель лечения пациенты, которые получали дозу Ринвока + TCS 15/30 мг, среднее количество дней без TCS при сохранении EASI75 составляло 34/47 дней, в то время как среднее количество пациентов, получавших плацебо + TCS Это 8 дней (номинальное p<>

В этом исследовании результаты безопасности согласуются с двумя ранее опубликованными исследованиями AD Phase III. В течение 16-недельного плацебо-контролируемого периода новых рисков безопасности не наблюдалось. Полные результаты этого исследования будут объявлены на будущих медицинских конференциях и опубликованы в рецензируемых журналах.

Атопический дерматит (АД) - это распространенное хроническое, рецидивирующее и воспалительное заболевание кожи, характеризующееся повторяющимися циклами зуда и расчесывания, вызывающих боль и растрескивание кожи. Подсчитано, что до 25% подростков и 10% взрослых будут поражены AD в какой-то момент своей жизни. 20% -46% взрослых пациентов с AD будут иметь заболевание от умеренной до тяжелой степени. Симптомы заболевания могут вызвать у пациентов значительную физическую, психологическую и экономическую нагрузку.

Активным фармацевтическим ингредиентом Rinvoq является упадацитиниб, пероральный селективный и обратимый ингибитор JAK1, открытый и разработанный AbbVie, который разрабатывается для лечения нескольких иммуноопосредованных воспалительных заболеваний. JAK1 - киназа, играющая ключевую роль в патофизиологии многих воспалительных заболеваний.

В августе 2019 года Rinvoq получил первую в мире партию&# 39 в Соединенных Штатах для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом (РА) с недостаточной или непереносимостью метотрексата (МТ). В декабре 2019 года Rinvoq был одобрен Европейским союзом для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым РА, у которых был недостаточный или непереносимый ответ на один или несколько модифицирующих болезнь противоревматических препаратов (DMARD). При РА утвержденная доза Ринвока составляет 15 мг.

В настоящее время Rinvoq лечит псориатический артрит (PsA), RA, аксиальный спондилоартрит (axSpA), болезнь Крона (CD), атопический дерматит (AD), язвенный колит (UC), гигантское клиническое исследование фазы III клеточного артериита (GCA). ,

Совсем недавно AbbVie объявила, что подала новую заявку на применение препарата Ринвок (упадацитиниб, 15 мг, один раз в день) в США и Европейском Союзе для лечения взрослых пациентов с активным ПсА.

Промышленность очень оптимистично оценивает перспективы бизнеса Rinvoq' Организация по исследованию фармацевтического рынка EvaluatePharma ранее опубликовала отчет, в котором прогнозировалось, что глобальные продажи Rinvoq&# 39 в 2024 году достигнут 2,57 миллиарда долларов США, что станет пятым самым продаваемым противоревматическим препаратом в мире GG.