Ингибитор SGLT1 / 2 Зинквиста (сотаглифлозин): проявляет сердечно-сосудистые&гипогликемические свойства! - 2/2

Стоит отметить, что в ноябре 2015 года Санофи заключила лицензионное соглашение с Lexicon на 1,7 млрд долларов США, получив исключительные глобальные права насотаглифлозинза пределами Японии. Однако в июле 2019 года Санофи объявила о прекращении проекта сотаглифлозина с Lexicon. Аргументация Санофи заключалась в том, что два исследования фазы III (SOTA-CKD3, SOTA) были проведены при лечении пациентов с диабетом 2 типа с умеренным (стадия 3) и тяжелым (стадия 4) хроническим заболеванием почек (ХБП). -CKD4), данные не соответствовали ожидаемой цели Sanofi&# 39.

Что касается регулирования,сотаглифлозинбыл одобрен в Европейском Союзе в апреле 2019 года (торговое название: Zynquista): в качестве вспомогательного препарата для инсулина, он используется при диабете 1 типа с индексом массы тела ≥27 кг / м² и при оптимальной терапии инсулином, но все еще не может получить достаточное количество крови. контроль сахара. (T1D) Взрослые пациенты. В настоящее время Zynquista еще отсутствует на рынке. В США сотаглифлозину было отказано в одобрении для лечения диабета 1 типа в марте 2019 года.

Клиническое исследованиесотаглифлозинпри лечении сердечной недостаточности:

SOLOIST - это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с участием 1222 пациентов с диабетом 2 типа, которые недавно были госпитализированы по поводу обострения сердечной недостаточности. Он оценил добавлениесотаглифлозинили плацебо для сердечно-сосудистой системы при стандартном лечении. Лечебный эффект. Первичной конечной точкой было общее количество смертей от сердечно-сосудистых причин, госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и обращений за неотложной медицинской помощью по поводу сердечной недостаточности в группе лечения сотаглифлозином по сравнению с группой плацебо.

SCORED - это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с участием 10584 пациентов с диабетом 2 типа, хроническим заболеванием почек (рСКФ: 25-60 мл / 1,73 квадратных метра в минуту) и сердечно-сосудистыми заболеваниями. у пациентов из группы риска, а также оценивалась сердечно-сосудистая эффективность добавления сотаглифлозина или плацебо к стандартному лечению. Первичной конечной точкой было общее количество смертей от сердечно-сосудистых причин, госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и обращений за неотложной медицинской помощью по поводу сердечной недостаточности всотаглифлозингруппу лечения по сравнению с группой плацебо.

И исследование SOLOIST, и исследование SCORED достигли своих основных конечных точек. Результаты этих двух исследований были опубликованы на последнем научном собрании Американской кардиологической ассоциации (AHA) 2020 Scientific Meeting и одновременно опубликованы в двух статьях в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM) под заголовками: Сотаглифлозин в Пациенты с диабетом и недавно обостряющейся сердечной недостаточностью и сотаглифлозин у пациентов с диабетом и хронической болезнью почек.