ЕС одобряет Wegovy (семаглутид): 18% потеря веса на 68 неделе лечения!

Препарат от ожирения Ново Нордиск Wegovy (семаглутид) Подкожная инъекция 2,4 мг была одобрена в ЕС, согласно базе данных одобрения новых лекарств ЕС: препарат представляет собой аналоги глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1) один раз в день для долгосрочного управления весом у взрослых пациентов с ожирением. Ранее Wegovy был одобрен FDA США в июне 2021 года и Агентством по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) в сентябре 2021 года для долгосрочного управления весом. Что касается регулирования в США, Novo Nordisk представила ваучер приоритетного пересмотра (PRV) для ускорения обзора.

Wegovy специально показан для: в качестве дополнения к низкокалорийной диете и интенсивным физическим упражнениям, для лечения ожирения (ИМТ ≥ 30 кг / м2) или избыточного веса (ИМТ ≥ 27 кг / м2) с по крайней мере одной сопутствующей патологией, связанной с весом (например, дисгликемия), гипертонией, дислипидемией, обструктивным апноэ сна или сердечно-сосудистыми заболеваниями) у взрослых пациентов.

Примечательно, что Wegovy является первым и единственным агонистом рецептора GLP-1 один раз в неделю, одобренным для управления весом у пациентов с ожирением. Вышеуказанные нормативные разрешения Wegovy основаны на результатах программы клинических испытаний STEP Phase 3a. В проекте приняли участие более 4 500 взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом. В клинических испытаниях субъектов без диабета 2 типа пациенты с ожирением, получавшие Wegovy, потеряли в среднем 17-18% своей массы тела за 68 недель. На протяжении всей программы Wegovy был безопасен и хорошо переносился, причем наиболее распространенными побочными реакциями были желудочно-кишечные.

Несмотря на все свои усилия по похудению, многие люди с ожирением испытывают трудности с достижением и поддержанием потери веса из-за физиологических реакций, которые способствуют восстановлению веса. Как продукт для похудения с беспрецедентной эффективностью похудения, одобрение Wegovy знаменует собой новую эру в лечении ожирения

Ожирение – это хроническое заболевание, которое требует длительного лечения и связано со многими серьезными последствиями для здоровья и сокращением продолжительности жизни. Осложнения, связанные с ожирением, многочисленны, включая диабет 2 типа, болезни сердца, обструктивное апноэ во сне, хроническое заболевание почек, неалкогольную жировую болезнь печени и рак.

Семаглутид является человеческим аналогом глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1), который стимулирует секрецию инсулина и ингибирует секрецию глюкагона в механизме, зависящем от концентрации глюкозы, что может значительно улучшить уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа и низким риском гипогликемии. В дополнениесемаглутидсмог вызвать потерю веса за счет снижения аппетита и уменьшения потребления пищи. Кроме того, семаглутид смог значительно снизить риск крупных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов с диабетом 2 типа.

В Китае,семаглутидбыл одобрен NMPA в апреле 2021 года для лечения пациентов с диабетом 2 типа (СД2) для улучшения контроля сахара в крови. Novotel® является новым аналогом глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1) длительного действия с периодом полураспада до 7 дней, подходящим для еженедельной инъекции и стабильной концентрацией в плазме.

В Китае насчитывается более 129,8 миллиона человек с диабетом, из которых только 15,8% достигли контроля уровня сахара в крови. Диабет может легко привести к макрососудистым заболеваниям, микрососудистым заболеваниям и другим осложнениям, что серьезно сказывается на качестве жизни пациентов и увеличивает бремя болезни пациентов. Среди них сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В Китае 1 из 3 пациентов с диабетом страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями. Недостаточный контроль сахара в крови и плохое управление сердечно-сосудистыми и метаболическими показателями, такими как кровяное давление, липиды крови и масса тела, являются основными причинами высокой частоты осложнений у китайских пациентов с диабетом. Поэтому лечение диабета должно быть сосредоточено на общей пользе пациентов, учитывать контроль уровня сахара в крови и сердечно-сосудистые исходы, а также всесторонне управлять несколькими факторами риска.

Как тяжеловесный продукт GLP-1, который можно вводить один раз в неделю,семаглутидпродлевает период полувыведения до 7 дней с помощью прорывной технологии, достигая дозирования один раз в неделю, мощного контроля глюкозы, точного соблюдения и комплексных сердечно-сосудистых метаболических преимуществ, что является большим преимуществом для пациентов с диабетом 2 типа в Китае, предоставляя более эффективные, простые и безопасные варианты лечения. Одобрение Novotel® будет способствовать дальнейшему реформированию методов и концепций лечения диабета в Китае, поможет комплексному управлению заболеваниями, улучшит долгосрочные результаты лечения и поможет пациентам вернуться к мирной жизни.