Зелген Биофармацевтика Обетихолат магния таблетки получили одобрение клинических испытаний наркотиков

18 ноября компания Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd выпустила объявление о том, что компания недавно получила «Уведомление об утверждении клинических испытаний лекарственных средств», одобренное и выданное Государственным управлением по пищевым продуктам и лекарственным средствам. На этот раз было одобрено проведение фазы I/II и III фазы клинических испытаний магниево-обетолатных таблеток для лечения первичного желчного холангита (ПБК) и безалкогольного стеатогепатита (НАШ). Магний противостолат является классом 2.1 новый препарат, и это улучшенный новый препарат соли и кристаллической формы обетихолевая кислота, которая была на рынке в Европе и Соединенных Штатах.

Объявление показывает, что магний противоотечные таблетки 2,1-тип новый препарат независимо разработанный компанией, и улучшение нового препарата, который является модифицированной соли и кристаллической формы обетихолевая кислота, которая была на рынке в Европе и Соединенных Штатах. Магний утехолат является агонистом рецепторов фарнезола X, который может не только регулировать метаболизм холестериновых липопротеинов и желчных кислот (БА), но и улучшить воспаление иммунной системы и фиброз. Таким образом, магний обетихолат, как ожидается, будет разработан в лечении первичного желчного холангита (PBC), безалкогольный стеатогепатит (NASH), безалкогольные жировые заболевания печени (NAFLD), желчные камни, и первичного склероза желчных протоков Воспаление (PSC)) и другие препараты.

Оригинальный препарат,обетихолевая кислота,был одобрен FDA США и Европейской комиссией для лечения первичного желчного холангита (PBC) в июне и декабре 2016 года, соответственно. Согласно релизу производителя обетихоновой кислоты Intercept По данным общественности, продажи обетихоновой кислоты на европейском и американском рынках в 2019 году составили US$249,6 млн, а продажи на европейском и американском рынках в первые три квартала 2020 года составили US$229,4 млн. До сих пор обетихолевая кислота не была перечислена в Китае.