Кстанди (энзалутамид) фаза 3 клинически значимо продлевает выживаемость - 2/2

Результаты, объявленные на встрече ESMO, показали, что по сравнению с группой плацебо + ADT, риск смерти в группе Xtandi + ADT был значительно снижен на 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" медиана="" os="" представляет="" время="" от="" рандомизации="" до="" смерти="" по="" любой="" причине,="" а="" медиана="" os="" не="" была="" достигнута="" в="" двух="" группах="" лечения.="" безопасность="" двух="" групп="" соответствовала="" результатам="" предварительного="">

В предварительном анализе безопасность Xtandi соответствует безопасности предыдущих клинических испытаний CRPC. Нежелательные явления (НЯ) степени 3 или выше (определяемые как серьезные / приводящие к потере трудоспособности или опасные для жизни) лечатся по схеме Xtandi + ADT. Число пациентов было таким же, как и у пациентов, получавших плацебо + Режим ADT (24,3% против 25,6%).

энзалутамидхимическая структура

Во всем мире рак простаты является второй по значимости причиной смерти мужчин после рака легких. Рак простаты обычно возникает у пожилых людей и часто вызывается передозировкой мужских гормонов (включая тестостерон, который является андрогеном). Обычное клиническое лечение заключается в снижении уровня андрогенов в организме, который может быть кастрирован хирургическим вмешательством и / или проведением терапии андрогенной депривации (ADT).

Метастатический рак простаты - это раковые клетки, которые распространились на другие части тела (например, кости, лимфатические узлы, мочевой пузырь и прямую кишку), кроме простаты. Если в это время пациент все еще реагирует на хирургические процедуры или лекарства для снижения уровня тестостерона, это считается гормональной (или кастрационной) чувствительностью. Для пациентов мужского пола с mHSPC, которые начали ADT, среднее время выживания составляет около 3-4 лет.

Xtandi (энзалутамид) является ингибитором передачи сигналов рецептора андрогенов. Принимается внутрь 1 раз в сутки. Препарат напрямую нацелен на рецептор андрогенов (AR) и играет роль в трех этапах сигнального пути AR. : (1) Ингибирование связывания андрогенов с андрогенами вызывает конформационные изменения, запускающие активацию рецептора; (2) Предотвращение ядерной транслокации - AR-транслокация в ядро ​​является важным шагом в AR-опосредованной регуляции гена; (3) Ослабление связывания с ДНК. Комбинация AR и ДНК необходима для регуляции экспрессии генов.

Xtandi был запущен в 2012 году и представляет собой гигантский продукт в области лечения рака простаты. Препарат был одобрен для применения по нескольким терапевтическим показаниям, которые варьируются от страны к стране, включая: метастатический устойчивый к кастрации рак простаты (mCRPC), неметастатический устойчивый к кастрации рак простаты (nmCRPC), метастатический чувствительный к кастрации рак простаты (mCSPC). . Особо стоит отметить, что Xtandi - это первый продукт, одобренный для лечения трех уникальных типов распространенного рака простаты (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).