Wegovy (семаглутид) скоро будет одобрен в ЕС: потеря веса на 18% после 68 недель лечения!

Novo Nordisk недавно объявила, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным препаратам для человека (CHMP) опубликовал положительный отзыв, в котором предлагается одобрить Wegovy (семаглутид) 2,4 мг подкожная инъекция: препарат представляет собой своего рода аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для приема один раз в сутки для взрослых пациентов с ожирением для длительного контроля веса. Теперь заключение CHMP будет передано на рассмотрение Европейской комиссии (ЕК), которая обычно принимает окончательное решение о пересмотре в течение 2 месяцев.

Wegovy был одобрен FDA США в июне 2021 года и одобрен Британским управлением по лекарственным средствам и продуктам медицинского назначения (MHRA) в сентябре 2021 года для долгосрочного контроля веса. Препарат особенно подходит для: В качестве низкокалорийной диеты и вспомогательного средства для укрепления физических нагрузок, Используется для лечения ожирения (ИМТ ≥ 30 кг / м2) или избыточного веса (ИМТ ≥ 27 кг / м2), по крайней мере, с одним связанным с весом. сопутствующие заболевания (например, гипертония, болезни сердца или диабет 2 типа) у взрослых пациентов. Что касается законодательства США, Novo Nordisk предоставила ваучер на приоритетную проверку (PRV), чтобы ускорить рассмотрение.

Стоит отметить, что Wegovy - первый и единственный еженедельный агонист рецепторов GLP-1, одобренный для контроля веса у пациентов с ожирением. Утверждение Wegovy' одобрение регулирующих органов и положительные отзывы CHMP&# 39 основаны на результатах проекта клинических испытаний STEP 3a. В проекте приняли участие более 4500 взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела. В клинических испытаниях с участием субъектов без диабета 2 типа пациенты с ожирением, получавшие Wegovy, теряли в среднем 17-18% веса в течение 68 недель. На протяжении всего проекта Wegovy был безопасен и хорошо переносился, а наиболее частой побочной реакцией были желудочно-кишечные реакции.

Мартин Холст Ланге, исполнительный вице-президент по развитию Novo Nordisk, сказал:" Несмотря на все наши усилия по снижению веса, многим тучным людям все еще трудно достичь и поддерживать потерю веса из-за физиологических реакций, которые способствуют увеличению веса. восстановление. Как средство для похудания с беспрецедентной эффективностью при похудании. Wegovy знаменует собой новую эру в лечении ожирения. Теперь мы с нетерпением ждем возможности представить Wegovy людям с ожирением в Европе в 2022 году."

Ожирение - хроническое заболевание, требующее длительного лечения. Это связано со многими серьезными последствиями для здоровья и сокращением продолжительности жизни. Существует множество осложнений, связанных с ожирением, включая диабет 2 типа, болезни сердца, обструктивное апноэ во сне, хроническое заболевание почек, неалкогольный ожирение печени и рак.

Семаглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который способствует секреции инсулина и ингибирует секрецию глюкагона посредством механизма, зависящего от концентрации глюкозы, что может значительно улучшить уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа, и риск гипогликемии низкий. Кроме того,семаглутидможет также вызвать потерю веса за счет снижения аппетита и уменьшения количества потребляемой пищи. Кроме того, семаглутид также может значительно снизить риск серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE) у пациентов с диабетом 2 типа.

В Китае Оземпийский (семаглутид) был одобрен Национальным управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в апреле этого года для лечения пациентов с диабетом 2 типа (T2D) и улучшения контроля уровня сахара в крови. Novotel® - это новый аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) длительного действия с периодом полураспада до 7 дней, подходящий для еженедельных инъекций и стабильной концентрации в крови.

В Китае число пациентов с диабетом превышает 129,8 миллиона, из которых только 15,8% достигли стандартов контроля уровня глюкозы в крови. Диабет склонен вызывать макрососудистые заболевания, микрососудистые заболевания и другие осложнения, что серьезно влияет на качество жизни пациентов и увеличивает бремя болезней. Среди них сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти пациентов с диабетом 2 типа. В Китае каждый третий диабетик страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями. Недостаточный контроль уровня глюкозы в крови и плохое управление сердечно-сосудистыми и метаболическими показателями, такими как артериальное давление, липиды крови и масса тела, являются основными причинами высокой частоты осложнений у китайских пациентов с диабетом. Следовательно, лечение диабета должно быть сосредоточено на общих преимуществах для пациентов, учитывать контроль уровня глюкозы в крови и сердечно-сосудистые исходы, а также всесторонне управлять множеством факторов риска.

Novotel® - это продукт-блокбастер GLP-1, вводимый один раз в неделю. В нем используется передовая технология, позволяющая увеличить период полувыведения до 7 дней, добиться дозирования один раз в неделю, эффективно контролировать сахар, точно соответствовать стандартам и получать выгоду от комплексного сердечно-сосудистого метаболизма. , Чтобы предоставить более эффективные, простые и безопасные варианты лечения китайским пациентам с диабетом 2 типа. Утверждение Novotel® будет способствовать дальнейшему преобразованию методов и концепций лечения диабета в Китае&# 39, поможет комплексному ведению болезней, улучшит долгосрочные результаты лечения и поможет пациентам вернуться к мирной жизни.