Универсальные целевые препараты могут снизить риск прогрессирования заболевания и смерти на 78%!

Кабозантиниб, многоцелевое противоопухолевое лекарство широкого спектра действия, может ингибировать несколько мишеней, включая MET, VEGFR2, RET, AXL и т.д. рак, рак простаты, рак груди, рак яичников и другие солидные опухоли доказали хорошие терапевтические эффекты, особенно для контроля метастазов в костях. Поэтому его называют «золотым маслом в таргетных лекарствах»."," волшебный противораковый препарат" и так далее.

Недавно американская фармацевтическая компания Exelixis опубликовала в журнале The Lancet Oncology результаты последних клинических испытаний кабозантиниба для лечения дифференцированного рака щитовидной железы (DTC) под названием" Кабозантиниб для лечения дифференцированной тироидной резистентности." рак (COSMIC-311): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3" ;. Результаты клинических испытаний показывают, что кабозантиниб может значительно продлить выживаемость без прогрессирования у резистентных к радиоактивному йоду пациентов с DTC, которые ранее получали терапию, направленную на VEGFR, и может значительно снизить риск прогрессирования заболевания или смерти.

Рак щитовидной железы всегда назывался нежным раком." Дифференцированный рак щитовидной железы составляет 90-95% случаев рака щитовидной железы, в основном включая папиллярный рак и фолликулярный рак. Такие стратегии лечения рака гибки. При активном наблюдении, хирургическом вмешательстве и лечении радиоактивным йодом прогноз пациента, как правило, относительно хороший. Однако до 15% пациентов все еще разовьются метастазами, резистентными к радиоактивному йоду, в течение периода лечения. Прогноз плохой. У таких пациентов разовьется резистентность после лечения сорафенибом или ленватинибом, что усугубит заболевание и приведет к смерти. Средний период общей выживаемости составляет не более 5 лет, и в настоящее время не существует эффективных стандартов лечения и ухода. Поэтому вопрос о том, как удовлетворить медицинские потребности этой группы, особенно актуален.

Клиническое исследование, названное COSMIC-311, представляет собой глобальное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки радиоактивностиКабозантинибна ранее получавшей таргетную терапию VEGFR. Эффективность и безопасность йодорезистентных пациентов с DTC.

В исследовании приняли участие 187 пациентов из 164 клиник в 25 странах, случайным образом распределенных для приема кабозантиниба (n=125) или плацебо (n=62) в соотношении 2: 1. Их средний возраст составлял 66 лет, 55% пациентов - женщины, у которых был диагностирован дифференцированный рак щитовидной железы и которые лечились сорафенибом и леватинибом до этого испытания.

Частота объективного ответа у предыдущих 100 рандомизированных пациентов и выживаемость без прогрессирования всех рандомизированных пациентов были первичными конечными точками. Среди них данные об уровне объективного ответа были основаны на уровне объективного ответа в популяции намеренных лечиться (OITT), а показатель выживаемости без прогрессирования в основном в популяции, намеренной лечиться (ITT). Достижение любой из вышеперечисленных конечных точек указывает на то, что лечениеКабозантиниблучше, чем плацебо.

Данные клинических испытаний показали, что в промежуточном анализе популяция ITT достигла основной конечной точки выживаемости без прогрессирования. По сравнению с плацебо кабозантиниб значительно снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 78%. В популяции ITT 76% пациентов, получавших кабозантиниб, имели целевое уменьшение поражения, в то время как те, кто получал плацебо, имели только 29% целевого уменьшения поражения; две группы лечения не достигли средней общей выживаемости, но ботиниб по-прежнему значительно улучшил общую выживаемость, риск смерти был значительно снижен на 46%, а его общая 6-месячная выживаемость была еще выше, достигнув 85%.

Что касается безопасности, частота прекращения приема кабозантиниба из-за нежелательных явлений, вызванных лечением, составила 5%, а у 71 субъекта были нежелательные явления 3 или 4 степени. Основными симптомами были синдром ладони-стопы, высокое кровяное давление, утомляемость, слабость и т. Д.

Уже в феврале 2021 г.Кабозантинибполучил от FDA США статус передовой терапии для лечения дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного к радиоактивному йоду. В настоящее время наблюдается рост рака щитовидной железы. В 2021 году в США будет зарегистрировано около 44000 подтвержденных случаев рака щитовидной железы. Почти три четверти заболевших составляют женщины, и возраст постановки диагноза, как правило, моложе. Последний показатель заболеваемости раком составляет 14,6 на 100 000, в то время как средний мировой показатель заболеваемости составляет 6,7 на 100 000. Таким образом, результаты этого клинического исследования принесут хорошие новости этой группе больных раком и предоставят новый вариант лечения для пациентов с резистентным к радиоактивному йоду DTC, у которых нет доступных стандартов лечения.