Twymeeg (имеглимин) поступает в продажу в Японии: нацеленный на митохондриальную дисфункцию, уникальный механизм дает неограниченный потенциал!

Poxel SA и ее партнер Sumitomo Dainippon Pharma недавно объявили о планах по запуску Twymeeg (имеглимингидрохлорид, таблетки 500 мг) в Японии 16 сентября 2021 года. Препарат можно использовать в качестве монотерапии и в качестве других гипогликемических терапий. Дополнительная терапия при сахарном диабете 2 типа.

В июне 2021 года Twymeeg был одобрен в Японии. Это свидетельство является первым случаем, когда имеглимин прошел регистрацию во всем мире. Япония - первая страна, одобрившаяимеглимин.

Twymeeg, нацеленный на митохондриальную дисфункцию, представляет собой новый тип перорального гипогликемического агента с двойным механизмом действия, за счет эффектов поджелудочной железы (стимулирование секреции инсулина в зависимости от концентрации глюкозы) и внепанкреатических эффектов (улучшение метаболизма глюкозы в печени и скелетных мышцах [ингибирование глюкоза Здоровье и улучшение усвоения глюкозы]) играют роль в снижении уровня сахара в крови.

Twymeeg (имеглимин) является первым коммерческим продуктом Poxel&# 39. Sumitomo Pharmaceuticals установила стратегическое партнерство с Poxel в октябре 2017 года для разработки и коммерциализацииимеглиминв Японии, Китае (включая Тайвань), Южной Корее и 9 других странах Юго-Восточной Азии.

Утверждение японских регулирующих органов привело к уплате суммой 1,75 миллиарда иен (примерно 13,3 миллиона евро) компании Poxel SA компанией Sumitomo Pharmaceuticals. Кроме того, после того, как продукт поступит на рынок, Poxel имеет право на получение 2-значных роялти на основе чистых продаж и платежей на основе планов продаж до 26,5 млрд иен (примерно 200 млн евро).

химическая структура имеглимина

Имеглимин - это первый в своем классе препарат с новым механизмом действия (MOA), направленным на митохондриальную дисфункцию, который может улучшить нарушения секреции инсулина и чувствительность к инсулину, оба из которых являются ключевым фактором, приводящим к диабету 2 типа. Имеглимин обладает уникальным двойным механизмом действия и может лечить диабет 2 типа на всех этапах текущей модели лечения. Его можно использовать в качестве монотерапии или в качестве дополнения к другим гипогликемическим препаратам.

В Японии утверждение Twymeeg регулирующими органами основано на данных проекта TIMES фазы III клинических разработок. Проект включает 3 ключевых исследования фазы III (TIMES1, TIMES2, TIMES3) с участием более 1100 пациентов в Японии. В этих исследованиях доза имеглимина составляет 1000 мг перорально два раза в день. Во всех трех исследованиях имеглимин достиг основных конечных точек и целей: результаты подтвердили эффективность и безопасность имеглимина в качестве монотерапии в сочетании с продаваемыми пероральными гипогликемическими препаратами или препаратами инсулина при лечении японских пациентов с диабетом 2 типа, переносимость.

Механизм дифференциации имеглимина

Имеглимин - первый из нового класса химических веществ (глиминов), содержащих молекулы тетрагидротриазина. Верят чтоимеглиминдействует на митохондрии через панкреатические эффекты (стимулируя секрецию инсулина, зависящую от концентрации глюкозы) и внепанкреатические эффекты (улучшая метаболизм глюкозы в печени и скелетных мышцах [ингибируя глюконеогенез и улучшая усвоение глюкозы]), снижая уровень сахара в крови.

имеглиминможет одновременно воздействовать на все три ключевых органа (печень, мышцы и поджелудочную железу), участвующие в гомеостазе глюкозы. Этот механизм также может предотвращать эндотелиальную и диастолическую дисфункцию и оказывает защитное действие на микрососудистые и макрососудистые дефекты, вызванные диабетом. Кроме того, имеглимин также может оказывать защитное действие на выживание и функцию β-клеток.

Этот уникальный механизм действия обеспечивает имеглимину неограниченный потенциал для лечения диабета 2 типа практически на всех этапах текущей модели лечения гипогликемии, в том числе в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии к другим гипогликемическим препаратам.