Противоэпилептическое средство нового поколения Fycompa ® (пирампанезе) включено в список китайских производителей

Eisai, японская фармацевтическая компания, недавно объявила о запуске в Китае нового поколения противоэпилептического препарата fycompa ® (общее название: пирампанель), который представляет собой таблетку, принимаемую один раз в день для вспомогательного лечения частичной эпилепсии (с вторичной или без нее). системная эпилепсия) у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Новая заявка на лекарственные средства (NDA) для fycompa была подана в сентябре 2018 года. Благодаря значительным клиническим преимуществам существующих лекарств Национальная администрация по лекарственным средствам Китая (NMPA) предоставила приоритетную квалификацию fycompa в январе 2019 года и одобрила fycompa в сентябре 2019 года.

По оценкам, в Китае насчитывается около 9 миллионов эпилептиков, около 60% из них страдают от частичной эпилепсии, и 40% из них нуждаются в адъювантном лечении. Около 30% пациентов с эпилепсией получали AED, которые были доступны на рынке и не могли контролировать эпилептические припадки, поэтому в этой области существовала значительная неудовлетворенная медицинская потребность.

Fycompa - это первый в своем классе противоэпилептический препарат (AED), разработанный Eisai, который представляет собой таблетку, принимаемую один раз в день. В Соединенных Штатах и Европейском союзе для перорального применения была одобрена новая пероральная суспензионная формула fycompa. Fycompa - это высокоселективный и неконкурентный антагонист глутаматных рецепторов типа AMPA. Глутамат является основным нейромедиатором эпилепсии. Как антагонист рецептора AMPA, fycompa может снижать гиперактивность нейронов, связанных с эпилепсией, путем нацеливания на активность постсинаптического глутамата рецептора AMPA, который отличается от существующих на рынке противоэпилептических препаратов (AED).

На сегодняшний день Fycompa была одобрена более чем в 60 странах мира. В качестве адъювантной терапии fycompa используется для лечения частичной эпилепсии (POS, с или без вторичной системной эпилепсии) у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Кроме того, fycompa также была одобрена более чем в 60 странах мира в качестве адъювантной терапии для лечения приступов первичного генерализованного тонического клонуса (PGTC) у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет и старше. В Соединенных Штатах Америки fycompa также подходит в качестве однократной лекарственной терапии и адъювантной терапии для частичной эпилепсии (с или без вторичной системной эпилепсии) у пациентов в возрасте от 4 лет и старше. В настоящее время Weicai также проводит глобальное клиническое исследование III фазы (исследование 338) для оценки лечения эпилепсии, связанной с синдромом Леннокса Гасто, с помощью fycompa.

Эпилепсия является одним из самых распространенных неврологических заболеваний в мире. В Соединенных Штатах насчитывается около 3,4 миллиона пациентов, 1 миллион в Японии, 6 миллионов в Европе, 9 миллионов в Китае и 60 миллионов в мире. Около 30% пациентов не могут контролировать свое состояние с помощью AED, поэтому в этой области существует огромная медицинская потребность.

Эпилепсию можно грубо классифицировать по типам приступов, при которых частичные приступы составляют около 60% случаев эпилепсии, а системные приступы - около 40%. Первичные генерализованные тонические клонические (PGTC) припадки, или грандиозные припадки, являются наиболее распространенными и тяжелыми типами генерализованных припадков, на которые приходится около 60% всех случаев судорог. Приступы ПГТК характеризуются потерей сознания и общими судорогами. Основными симптомами крупных эпилептических припадков являются пенообразование во рту, вздутие глаз, подергивание конечностей, крик и т. Д., Которые могут вызвать недержание стула и мочи и постоянные судороги. Эпилепсия является результатом дисбаланса стимуляции и торможения нейронов мозга. Эти дисбалансы могут быть вызваны различными нейрохимическими механизмами, но в настоящее время мало что известно. (Первоначальный источник https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, составлен www.hsppharma.com).