Европейский союз утверждает Санофи Plavix (клопидогрель) в сочетании с аспирин для лечения некоторых видов инсульта!

Sanofi недавно объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила Plavix (клопидогрель) для нового указания: в течение 24 часов после транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемического инсульта (IS) событие. , Plavix сочетается с аспирин для лечения взрослых пациентов с умеренным и высоким риском ТИА (ABCD2 оценка ≥ 4) или легкой IS (NIHSS ≤ 3). Это новое указание включает в себя: в течение 24 часов после начала, сочетание Plavix и аспирин в течение 21 дней, а затем долгосрочные одной антитромбоцитатерапии.

Plavix является антитромбоцитарным препаратом, который был впервые одобрен в Европейском Союзе в 1998 году для пациентов с историей ишемического инсульта, инфаркта миокарда и периферических сосудистых заболеваний, чтобы снизить риск инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти. Стоит отметить, что Plavix является первым антагонистом рецепторов ADP, одобренным Европейским Союзом.

С момента введения Plavix 20 лет назад более 200 миллионов пациентов использовали его при различных сосудистых заболеваниях аспирина или без него. Более 250 000 пациентов были изучены в сердечно-сосудистых результатов испытаний (CVOT).

Это дополнительное указание основано на результатах 2 двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых, спонсируемых исследователем Фазы 3 клинических испытаний. В двух исследованиях приняли участие более 10 000 пациентов, и результаты показали, что сочетание plavix и аспирин превосходит аспирин только в снижении риска последующего инсульта, и имеет приемлемую общую безопасность.

Исследование POINT провело комбинацию Plavix и аспирина на 4881 пациентов в международной популяции. Результаты показали, что по сравнению с пациентами, лечения аспирина в одиночку, число пациентов с тяжелыми ишемическими событиями у пациентов, лечения Plavix и аспирин был сокращен. 25% (5,0% против 6,5%; HR: 0.75; 95% кИ: 0,59-0,95; стр. 0,02).

В исследовании CHANCE, 5170 китайских пациентов с первого начала легкой IS или высокого риска транзиторной ишемической атаки (ТИА) лечились. Результаты показали, что в течение 90 дней, по сравнению с пациентами, принимающими аспирин в одиночку, Plavix и аспирин комбинированного лечения Число пациентов с последующими инсультами было значительно сокращено на 32% (8,2% против 11,7%; HR-0.68; 95%CI: 0.57-0.81; P<>

Сандра Сильвестри, MD, Глобальный руководитель Sanofi General Medicines, сказал: "Для пациентов, которые только что испытали легкой IS или умеренного до высокого риска ТИА, соответствующие раннее вмешательство имеет важное значение для снижения риска последующего инсульта. Этот риск рецидива в первые несколько недель. Особенно высоко. Это новое указание отражает нашу непоколебимую приверженность продвижению сердечно-сосудистой терапии. Plavix является первым препаратом в своем роде, одобренным для использования в Европейском Союзе, и более 20 лет спустя, мы гордимся тем, что продолжаем расширять свой клинический диапазон применения ."