Рош Tecentriq-Avastin Первой линии Лечение значительно продлевает общее выживание!

В последнее время результаты первой линии лечения Рош анти-PD-L1 терапии Tecentriq (общее название: atezolizumab) в сочетании с Авастин (общее название: bevacizumab) в первой линии лечения unre Подслеченная гепатоцеллюлялюля (HCC) фаза III IMbrave150 исследования (NCT0343379) были опубликованы в международном верхней медицинский журнал "New England Medical Journal" (NEJM). Название статьи: Atezolizumab плюс Bevacizumab в нерезектационную гепатоцеллюлярной карциномы. Данные показывают, что тесентрик-Авастин комбинированной терапии значительно лучше, чем стандартный кормящих наркотиков sorafenib.

IMbrave150 является открытым этикеткой, многоцентровая, рандомизированная фаза III исследование, проведенное у пациентов с нерезектационируемых, локально продвинутых, или метастатических HCC, которые ранее не получали системного лечения. Она исследовала комбинированный режим лечения Тесентрика и Авастина по сравнению со стандартными лекарствами по уходу - Эффективность и безопасность ингибирования мультикиназы сорафениба. В исследовании, пациенты были случайным образом назначены в соотношении 2:1, чтобы получить Tecentriq-Avastin комбинированной терапии (n'336) или sorafenib (n'165) до неприемлемых токсических реакций произошло или клинической выгоды была потеряна. Общей основной конечной точкой исследования была общая выживаемость (ОС) и безпрогрессивное выживание (PFS), определяемые независимым оценочным агентством, основанным на твердой стандартной версии оценки эффективности опухоли 1.1 (RECIST 1.1).

Результаты показали, что исследование достигло общей первичной конечной точки: По сравнению с группой сорафениб, ОС и PFS группы комбинированного лечения Тесентрик-Авастин показали статистически и клинически значимые улучшения.

Конкретные данные: на основной момент анализа (29 августа 2019 года), по сравнению с группой sorafenib, общая выживаемость группы комбинированного лечения Тесентрик-Авастин была значительно продлена (средняя ОС: NE против 13,2 месяцев), риск смерти был снижен на 42% (HR-0.58, 95%CI: 0,42-0,79, стр.<0.001), and="" the="" 12-month="" survival="" rate="" was="" increased="" (67.2%="" vs="" 54.6%).="" in="" addition,="" compared="" with="" the="" sorafenib="" group,="" the="" progression-free="" survival="" of="" the="" tecentriq+avastin="" combination="" group="" was="" significantly="" prolonged="" (median="" pfs:="" 6.8="" months="" vs="" 4.3="" months),="" and="" the="" risk="" of="" disease="" progression="" or="" death="" was="" reduced="" by="" 41%="" (hr="0.59" ,="" 95%ci:="" 0.47-0.76,=""><>

В этом исследовании, безопасность комбинации Tecentriq и Авастин был в соответствии с известной безопасности каждого препарата, и никаких новых сигналов безопасности не было найдено. Неблагоприятные явления 3 или 4 класса произошли в 56,5% в группе комбинаций Тесентрик-Авастин и 55,1% в группе сорафениб; 15,2% пациентов в группе комбинации Тесентрик-Авастин разработали 3 или 4-й класс гипертонии; , Другие высокоуровневые токсические эффекты не являются общими.

Рак печени является основной причиной смерти во всем мире, особенно в Азии, и гепатоцеллюлярной карциномы является наиболее распространенным типом. Основываясь на вышеуказанных результатах, IMbrave 150 является первой фазой III исследования иммунотерапии рака, показывающие улучшение в ОС и ПФС в наиболее распространенных лечения рака печени. Сочетание Тесентрика и Авастина также является первым планом лечения для улучшения общей выживаемости у нерезектаируемых больных гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее не получали системного лечения более десяти лет.

С точки зрения регулирования, FDA США в настоящее время рассматривает дополнительное применение программы комбинации Tecentriq-Avastin в рамках экспериментального проекта обзора онкологии в режиме реального времени. Ранее, программа была предоставлена прорыв наркотиков статус FDA. В Китае этот план был принят Китайским национальным управлением по наркотикам (NMPA) в январе этого года.

Roche разработала обширный план развития Tecentriq, в том числе ряд текущих и запланированных исследований фазы III с участием нескольких типов рака легких, мочеполовой рак, рак кожи, рак молочной железы, рак желудочно-кишечного тракта, гинекологический рак, и головы и шеи рака. Это включает в себя исследования на Tecentriq в одиночку или в сочетании с другими препаратами.

Tecentriq принадлежит к PD-(L)1 иммунотерапия опухоли, которая направлена на связывание с белком под названием PD-L1 выражается на опухолевых клеток и опухоли проникновения иммунных клеток, чтобы блокировать его связывания с PD-1 и B7.1 рецепторов взаимодействия. Путем ингибировать PD-1, Tecentriq может активировать Т-клетки, и снадобье имеет потенциал быть использованным как основная терапия комбинации для иммунотерапии рака, пристрелнных снадобиь, и различных химиотерапии рака.

Авастин является ингибитором ангиогенеза, который нацелен на сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF). VEGF играет важную роль в ангиогенезе и поддержании жизненного цикла опухоли. Авастин непосредственно заражает кровоснабжение опухолей, непосредственно связывая с VEGF, предотвращая его взаимодействие с рецепторами на сосудистых клетках. Кровоснабжение опухоли считается ключом к способности опухоли расти и метастазировать в организме.

Сочетание Тесентрика и Авастина имеет прочную научную основу, а сочетание Тесентрика-Авастина имеет потенциал для укрепления иммунной системы против опухолей. В дополнение к установленному антиангиогенному эффекту, Авастин может еще больше повысить способность Тецентррика восстанавливать противораковый иммунитет организма, ингибируя иммуносупрессию, связанную с VEGF, способствуя инфильтрации опухоли Т-клеток и инициируя реакцию Т-клеток на опухолевые антигены.

В декабре 2018 года FDA США одобрило tecentriq-Avastin-химиотерапию (карбоплатин и паклитаксел) в качестве лечения первой линии для взрослых пациентов с метастатическим неквамозным немелкоклеточным раком легких (NSq NSCLC) без аберраций опухолей EGFR или ALK генома. Утверждение основано на данных пациентов группы В в исследовании IMpower150: В намерении лечить диких типа (ITT-WT) пациентов, Tecentriq-Avastin'химиотерапии значительно продлил выживаемость пациента по сравнению с Авастин-химиотерапии (средняя ОС: 19,2 месяцев против 14,7 месяцев, HR 0,78, p 0.016).