Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 мг диспергируемые таблетки, одобренные в ЕС

Otsuka Pharma недавно объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила состав диспергируемых таблеток Deltyba (деламанид) 25 мг. Если невозможно разработать эффективный план лечения, этот препарат Дельтиба можно использовать как часть плана лечения детей с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью легких (МЛУ-ТБ) и весом ≥10 кг.

& quot; Global Tuberculosis Report 2020" составлено Всемирной организацией здравоохранения, указано, что 1,2 миллиона детей (от 0 до 14 лет) пострадали от туберкулеза (ТБ) в 2019 году. Кроме того, согласно статье, опубликованной в Международном журнале туберкулеза и болезней легких, от 25 000 до 32 000 детей во всем мире ежегодно заболевают туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), и примерно 22% детей с МЛУ-ТБ могут умереть. Одна из новых глобальных целей, поставленных на заседании высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН по туберкулезу в 2018 году, - вылечить 115 000 детей с лекарственно-устойчивым туберкулезом в течение 5 лет.

Масанори Кавасаки, руководитель глобального проекта по борьбе с туберкулезом Otsuka Pharmaceutical, сказал: «Otsuka Pharmaceutical в течение многих лет проводит исследования и разработки в области туберкулеза с целью предоставления лечения как можно большему количеству пациентов и, в конечном итоге, искоренения туберкулеза во всем мире. Надеемся на новое одобрение. Лекарственная форма Deltyba поможет детям с лечением МЛУ-ТБ. Мы продолжим достигать Целей устойчивого развития за счет разработки противотуберкулезных препаратов."

химическая структура деламанида

Туберкулез (ТБ) - это инфекционное заболевание, вызываемое Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), которое в основном поражает легкие. Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью относится к туберкулезу, устойчивому как минимум к изониазиду и рифампицину. Эти два препарата являются двумя основными противотуберкулезными препаратами, используемыми в стандартном лечении туберкулеза.

Дельтиба - бактерицидный препарат, производимый компанией Otsuka Pharmaceutical. Он обладает новым механизмом противотуберкулезного действия и может влиять на метаболизм клеточных стенок Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba действует путем ингибирования синтеза миколовой кислоты, которая является основным компонентом клеточной стенки Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba обладает высокой бактерицидной активностью в отношении различных штаммов MTB in vitro, включая штаммы, устойчивые к противотуберкулезным препаратам первого ряда (таким как изониазид и рифампицин).

В настоящее время Deltyba одобрена в Европе, Японии, Южной Корее, Китае, Индии, ЮАР, России и других странах. Препарат был добавлен в Примерный список основных лекарственных средств ВОЗ в 2015 году и использовался для лечения пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) более чем в 110 странах. В прошлом году в Европе таблетки Deltyba 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, были одобрены для использования у детей и подростков с массой тела не менее 30 кг.