Инновационная пероральная терапия рака предстательной железы получила приоритетную оценку в этом году, как ожидается, будет одобрена

Недавно Myovant Sciences объявила, что FDA США приняло новое лекарственное средство (NDA) для инновационной терапии релюголикс, и показание для пациентов мужского пола с запущенным раком простаты. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также предоставило эту квалификацию для рассмотрения приоритетов NDA и, как ожидается, ответит до 20 декабря этого года. FDA также заявило в письме о принятии, что в настоящее время не планирует проводить совещание консультативного комитета для этого заявления. В случае одобрения, relugolix будет первым и единственным пероральным антагонистом рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH) для лечения пациентов с запущенным раком простаты.

Рак предстательной железы является вторым наиболее распространенным раком у мужчин в мире. По оценкам, в 2018 году было 1,2 миллиона новых пациентов, и в результате умерло около 360 000 пациентов. Рак предстательной железы является пятой по значимости причиной смерти от рака у мужчин. Для пациентов с кастрационно-чувствительным раком предстательной железы стандартное лечение включает гонадотропин-рилизинг-гормон (GnRH) агонист леупролида ацетата. Однако эта терапия может вызвать кратковременное повышение уровня тестостерона, усугубить клинические симптомы и задержать восстановление уровня тестостерона после отмены препарата.

Relugolix является пероральным антагонистом рецептора GnRH, который может связываться и блокировать рецепторы GnRH в передней части гипофиза и уменьшать высвобождение лютеинизирующего гормона (LH) и фолликулостимулирующего гормона (FSH), тем самым уменьшая выработку яичников у женщин. Уровни эстрогена и выработка тестостерона у мужчин.

Myovant Sciences разрабатывает отдельные лекарственные препараты relugolix для лечения распространенного рака предстательной железы и комбинированные таблетки relugolix для лечения миомы матки. В мае этого года Myovant Sciences представила новое лекарственное средство для комбинированных таблеток релюголикс для лечения миомы матки.