Olumiant (baricitinib) Эффективно улучшает боль / функции тела / Утренняя жесткость суставов

Эли Лилли и ее партнер Incyte недавно объявила о новом устном ингибиторе JAK Olumiant (барицитиниб) в лечении умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) на Европейском ежегодном совещании ревматологии (EULAR2021) в 2021 году. Проанализируйте данные после факта. Результаты показали, что у пациентов со всеми уровнями активности заболевания, лечение в течение 12 недель, по сравнению с Humira (Humira, общее название: adalimumab, adalimumab) и плацебо, Olumiant 4 мг таблетки имели лучшие результаты в отчетности пациентов. Большое улучшение: продолжительность боли и скованности суставов утром (утренняя скованность суставов) уменьшается, а общая функция тела улучшается.

Olumiant является устным ингибитором JAK, обнаруженным Incyte и лицензированным Эли Лилли. В Китае, Olumiant (барицитинибтаблетки) 2 мг таблетки были одобрены в июле 2019 года для лечения умеренного до тяжелого активного ревматоидного артрита (РА) у взрослых.

Olumiant является тирозин белка киназы (JAK) 1/2 ингибитор, вводят устно один раз в день, подходит для умеренной до тяжелой пациентов с низкой эффективностью или непереносимостью одного или нескольких заболеваний улучшения анти-ревматические препараты (DMARD) Взрослые пациенты с активным ревматоидным артритом могут быть использованы в сочетании с метотрексатом или другими небиологическими анти-ревматическими препаратами.

В этом посмертном анализе, 1305 пациентов из фазы 3 RA-BEAM исследования были случайным образом разделены на 3 группы лечения: Olumiant (устные, один раз в день, 4 мг), Humira (инъекция, раз в две недели, 40 мг) , Placebo, каждая группа получила фон метотрексата в то же время. Боль оценивалась с помощью 0-100 мм визуальной аналоговой шкалы, и чем выше оценка, тем серьезнее боль. Физическая функция оценивается по шкале HA-DI. Чем ниже оценка, тем лучше физическая функция и меньше инвалидности. Утренняя скованность суставов (минуты) и усталость, о которых пациенты сообщали утром, оценивались по шкале FACIT-F. Чем выше оценка, тем меньше усталости. Активность заболеваний измеряется CDAI и классифицируется как ремиссия (REM, ≤2.8), низкая активность заболеваний (LDA, >2,8 до ≤10), умеренная активность заболеваний (MDA, >10 до ≤22), высокая активность заболеваний (HDA, >22).

Линейная регрессионная модель была использована для установления взаимосвязи между изменением результатов пациента сообщили (ответ) на 12 недель и значение CDAI в 12 недель (основная разъяснительная переменная) для оценки результатов сообщили пациенты принимают 4 мг Olumiant по сравнению с плацебо и Humira. Степень улучшения спектра уровней активности заболеваний. Последнее наблюдение, проведенное методом вперед (LOCF), использовалось для вменимых недостающих значений.

Результаты анализа показали, что в течение 12 недель лечения, по сравнению с Humira и плацебо, пациенты, лечения с 4 мг Olumiant наблюдается больше боли и большее улучшение физической функции, и продолжительность совместной жесткости в первой половине дня была сокращена. Эти различия в обаях не влияют на активность болезни во время лечения. В этом анализе, после 12 недель лечения, пациенты, которые приняли 4 мг Olumiant было большее улучшение усталости, чем плацебо, похожий на Humira. Результаты безопасности согласуются с установленными результатами анализа безопасности перорального olumiant у пациентов с ревматоидным артритом. Подробные данные об эффективности приведены в таблице ниже.

Питер C. Тейлор, первый автор этого посмертного анализа и профессор опорно-двигательного исследования в Оксфордском университете, сказал: "Несмотря на имеющиеся варианты лечения, пациенты с ревматоидным артритом все еще живут с ежедневными симптомами (в том числе боль), и эти симптомы продолжают ограничивать их. Ежедневные мероприятия. Этот анализ дает ревматологам ценную информацию, чтобы помочь пациентам снизить активность болезни и решить ежедневные симптомы, которые важны для пациентов ".

Анализ данных после факта

Активным фармацевтическим ингредиентом Olumiant являетсябарицитиниб, который является селективным и обратимым ингибитором JAK1 и JAK2. В настоящее время он находится в клиническом развитии для лечения различных воспалительных и аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита (РА), псориаза, диабетической нефропатии, атопического дерматита (АД), системной эритематозной волчанки (SLE) и т.д. Существует 4 типа ферментов JAK, а именно JAK1, JAK2, JAK3 и TYK2. JAK-зависимые цитокины участвуют в патогенеза различных воспалений и аутоиммунных заболеваний, предполагая, что ингибиторы JAK могут быть широко использованы в лечении различных воспалительных заболеваний. В тесте обнаружения киназы, baricitinib показал 100 раз сильнее ингибирование против JAK1 и JAK2, чем JAK3.

Olumiant является устным ингибитором JAK, обнаруженным Incyte и лицензированным Эли Лилли. До сих пор Olumiant был одобрен и продаваться в более чем 75 странах (включая США, Китай, Европейский Союз и Японию) для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой активной ревматоидным артритом (РА). Кроме того, Olumiant одобрен для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (АД) в более чем 40 странах (включая весь Европейский Союз и Японию). Недавно Olumiant был также одобрен в Японии для лечения COVID-19 связанных пневмонии в госпитализированных взрослых пациентов.

В лечении РА, одобренные дозы Olumiant в ЕС 4 мг и 2 мг, доза одобрена в Соединенных Штатах составляет 2 мг, и доза, одобренная в Китае 2 мг. С точки зрения лекарств, Olumiant принимается устно один раз в день в качестве одного агента или в сочетании с метотрексатом (MTX) или другими небиологическими заболеваниями модифицированных анти ревматических методов лечения (небиологических DMARDs). Не рекомендуется сочетать Олюмиант с другими ингибиторами ЯК, или биологическими DMARD, и мощными иммунодепрессантами (такими как азатиоприн и циклоспорин). Стоит отметить, что американская этикетка препарата Olumiant сопровождается предупреждением черного ящика, указывающим на риск серьезной инфекции, злокачественных опухолей и тромбоза.