Dostarlimab показывает сильную эффективность в лечении передовых или рецидивирующих рака эндометрия, с общей скоростью ответа 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) недавно выпустила последние данные анализа анти-PD-1 терапии dostarlimab (ранее известный как TSR-042) Фаза I / II клинического исследования GARNET. Результаты показали, что у пациентов с рецидивирующими или продвинутыми дефектами несоответствия (dMMR) рака эндометрия, который прогрессировал во время или после платино-содержащей химиотерапии, лечение достарлимаб при условии клинически значимых результатов.

Этот последний анализ включал пациентов с раком эндометрия dMMR, которые имели измеримое заболевание на базовом уровне и следили в течение 6 месяцев на отсечении данных (n No 71). В исследовании, пациенты получили 4 дозы dostarlimab один раз в 3 недели (No 3W) 500 мг дозы, а затем каждые 6 недель (No 6W) 1000 мг, пока болезнь прогрессирует. Основной конечной точкой был ослепленный независимый центр обзор объективного ответа (ORR) и продолжительность ответа (DOR) определяется в соответствии с твердой опухоли эффективность оценки стандартной версии 1.1 (RECIST v1.1).

Стоит отметить, что исследование GARNET является крупнейшим набором данных для оценки анти-PD-1 терапии рака эндометрия. Данные исследования показывают, что ORR лечения dostarlimab составляет 42% (95% ДИ: 31-55), а уровень борьбы с болезнями (DCR) составляет 58% (95% ДИ: 45-69). В целом, 13% пациентов имели полную ремиссию (PR) и 30% имели частичную ремиссию (PR). На момент отсечения данных среднее время наблюдения составляло 11,2 месяца, а медианное DOR не было достигнуто (1,87 евро до 19,61 месяца).

Группа безопасности включала всех пациентов с раком эндометрия dMMR, которые получили по крайней мере одну дозу достарлимаб (n No 104). Результаты показали, что dostarlimab хорошо переносится, уровень вывода из-за лечения, связанных с неблагоприятными событиями (TRAEs) был низким (2%), и в соответствии с безопасностью других анти-PD-1 терапии. Наиболее распространенные TRAEs включают усталость (15%), диарея (15%), усталость (14%) и тошнота (13%). В данном исследовании не было зарегистрировано случаев смерти, связанных с достарлимабом.

У женщин с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия есть ограниченные возможности лечения и плохой прогноз. Результаты, наблюдаемые в исследовании GARNET показывают, что dostarlimab имеет потенциал, чтобы обеспечить новый вариант лечения для этой сложной группы женщин-пациентов.

GARNET является постоянной фазой I / IIB исследование, которое оценивает dostarlimab как монотерапия для пациентов с передовыми твердых опухолей. IIB часть исследования включала 5 расширенных когорт: dMMR / микроспутник высокой нестабильности (MSI-H) рака эндометрия (когорта A1), несоответствие ремонт нормального рака эндометрия (когорта A2), и немелкоклеточного рака легких когорты E), dMMR / MSI-H мутации неэндомерного рака (когорта F), платиновая резистентная рак овизна без BR). В настоящее время исследование GARNET по-прежнему регистрирует пациентов.

Рак эндометрия (EC) является основным типом рака матки, формируется в эндометрии. EC можно разделить на дефекты несоответствия ремонта / высокую нестабильность микроспутников (dMMR / MSI-H) или нормальный ремонт несоответствия / стабильность микроспутников (MSI-H). Для пациентов с ЕС, чья болезнь прогрессирует во время или после лечения первой линии, варианты лечения ограничены. EC является шестым наиболее распространенным женским раком в мире.

dostarlimab является основанной на исследованиях гуманизированной анти-PD-1 моноклонального антитела, который связывается с рецептором PD-1 и блокирует его взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2.

В дополнение к исследованию GARNET, GlaxoSmithKline также оценивает dostarlimab в сочетании со стандартным уходом (химиотерапией) у женщин с рецидивом или первичным прогрессирующим раком эндометрия в фазе III RUBY суда. Кроме того, компания также оценивает достарлимаб в сочетании с другими препаратами для лечения пациентов с прогрессирующими твердыми опухолями или метастатическим раком. (Bioon.com)