Daiichi Sankyo Tarlige (мирогабалин) применяет новое показание: лечение патологической боли центральной нервной системы!

Daiichi Sankyo недавно объявила, что подала дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для Tarlige (мирогабалин) в Японии для дополнительных показаний, связанных с центральной невропатической болью (CNP). В январе 2019 года Тарлиге был одобрен Японией для лечения симптомов периферической нейропатической боли. Daiichi Sankyo продолжит предлагать новые варианты лечения различных пациентов с болью.

Tarlige - это препарат, разработанный Daiichi Sankyo для лечения хронической боли. Считается, что препарат оказывает обезболивающее, подавляя высвобождение нейротрансмиттеров из нервных окончаний, связанных с болью.

Это новое применение показаний основано на результатах клинического исследования фазы 3 Tarlige для лечения патологической боли центральной нервной системы (CNP) после травмы спинного мозга (SCI). Исследование проводилось у 274 пациентов с патологической болью центральной нервной системы после травмы спинного мозга в Азии (Япония, Корея, Тайвань). Эффективность и безопасность мирогабалина и плацебо оценивали двойным слепым методом.

Результаты первичной конечной точки показали, что изменение средней суточной оценки боли от исходного обследования до 14-й недели медикаментозного лечения показало, что мирогабалин был лучше, чем плацебо, и достиг главной цели. Кроме того, никаких дополнительных проблем с безопасностью не наблюдалось.

Молекулярная структура мирогабалина (источник изображения: Википедия)

Травмы спинного мозга (ТСМ) - одно из самых высоких показателей инвалидности в современном обществе. Центральная боль обычно возникает в течение нескольких недель или месяцев после травмы спинного мозга. В основном это происходит на уровне повреждения спинного мозга или ниже, с частотой от 11% до 94%. Это одно из наиболее частых рефрактерных осложнений ТСМ. Типичными характеристиками невропатической боли после травмы спинного мозга являются гипестезия, жгучая боль и онемение, которые часто влияют на повседневную деятельность пациента&и реабилитационные тренировки, а последующие расходы на реабилитацию и уход за больными огромны, что серьезно снижает качество их жизни. .

Активным фармацевтическим ингредиентом Tarlige является мирогабалин, лиганд α2δ, созданный Дайичи Санкё. Его можно вводить перорально для предпочтительного и избирательного связывания с субъединицами α2δ-1 потенциалзависимых кальциевых каналов (1 и 2). Единица, но эффективность значительно выше, чем у прегабалина (прегабалина), эти кальциевые каналы широко присутствуют в нервной системе, которая опосредует передачу и обработку боли в различных областях тела, мирогабалин обладает уникальными связывающими свойствами и долгосрочным действием. Мирогабалин, габапентин и прегабалин относятся к классу препаратов, называемых габапентиноидами.

В январе 2019 года в Японии были одобрены таблетки Tarlige (мирогабалин) 2,5, 5, 10, 15 мг для лечения периферической нейропатической боли (ПНБ). В нормальных условиях начальная доза для взрослых пациентов составляет 5 мг, принимается перорально два раза в день, а затем постепенно увеличивается на 5 мг с интервалом не менее одной недели до 15 мг. Дозировка может быть соответствующим образом скорректирована между 10 мг и 15 мг в зависимости от возраста и симптомов перорально два раза в день.