BeyondSpring - первый в своем классе новый препарат пленабулин готовится подать заявку на включение в список

Недавно BeyondSpring объявила, что компания' s&"первый в своем классе GG"; новый препарат, плинабулин, находится на важной стадии спринта. Ожидается, что в ближайшем будущем он подаст новые заявки на включение лекарств в Китайское национальное управление медицинских продуктов (NMPA) и FDA США, и, как ожидается, в 2021 году он был одобрен для листинга в Китае и США соответственно.

Плинабулин - это активатор фактора обмена гуаниновых нуклеотидов (GEF-H1), который может воздействовать на микроокружение опухоли и изменять ее, а также разрушать кровеносные сосуды опухоли с помощью различных механизмов действия. Сообщается, что он может активировать зрелые дендритные клетки. Дендритные клетки являются наиболее мощными специализированными антигенпрезентирующими клетками (APC) в иммунной системе организма' и они играют важную роль в иммунотерапии опухолей.

В настоящее время проводится несколько глобальных многоцентровых клинических испытаний плинабулина 3 фазы, одно из которых - клиническое исследование плинабулина в сочетании с доцетакселом при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), а два других - это клиническое исследование плинабулина при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). профилактика химиотерапии средней или высокой степени риска. Клиническое исследование нейтропении (КИН).

Стоит отметить, что в июне этого года плинабулин объявил, что промежуточный анализ клинического испытания принабулина фазы 3 PROTECTIVE-2 (106 исследований) при тяжелой нейтропении, вызванной химиотерапией, достиг основной конечной точки исследования.

Нейтрофилы представляют собой разновидность лейкоцитов и являются основным средством борьбы с инфекцией. Статистика показывает, что пациенты с нейтропенией более восприимчивы к бактериальным инфекциям. Общественные данные показывают, что более 60 000 пациентов госпитализируются с нейтропенической лихорадкой каждый год, а нейтропения поражает от 7% до 65% пациентов, получающих химиотерапию.

Доклинические исследования показали, что плинабулин может предотвращать нейтропению, вызванную химиотерапевтическими препаратами с различными противоопухолевыми механизмами. Клинические данные, отображаемые в настоящее время с помощью плинабулина, означают, что ожидается, что он предоставит новые возможности лечения пациентам с CIN. Ранее BeyondSpring объявила, что промежуточные результаты клинического исследования фазы 3 были значительными и превосходными, что стало первым прорывом в лечении и клинической пользе показаний CIN за 30 лет. На основании результатов этого клинического исследования ожидается, что плинабулин ускорит процесс утверждения для листинга в Китае и США.