С 2018 было выпущено 20 отечественных первоклассных новых лекарственных препаратов.

Согласно статистическим данным, от 2001 до 2017 в период до 17 лет NMPA одобрило в общей сложности 13 химические препараты класса 1 и { {2}} биопрепараты. Количество инновационных лекарств действительно немного жалко.

В августе 2015 Государственный совет опубликовал подробный документ 0010010 "Мнения по реформированию системы рассмотрения и утверждения лекарств и медицинских приборов 0010010 "; (Циркуляр 44), чтобы ускорить политические реформы, такие как обзор и утверждение инновационных лекарств, а также запуск пилотных маркетинговых систем обладателей лицензий. Прелюдия к Китаю 0010010 # 39; инновационные наркотики.

В 2018 реформа регулирования лекарственных средств и катализ капитала полностью изменили ситуацию с появлением новых отечественных лекарств. В том же году NMPA утвердило в общей сложности 9 отечественных первоклассных новых препаратов для включения в перечень, и поэтому 2018 назвали 0010010 "первым годом китайских инновационных лекарств" {{5} } Quot ;.

С момента 2018 было выпущено в общей сложности 20 отечественных 1 новых лекарственных препаратов класса, охватывающих многие популярные области, такие как рак, заболевания печени и диабет.

Итак, какова пропорция этих 20 новых лекарств и биологических лекарств? Какие области включает в себя указание? Какая фармацевтическая компания имеет наибольшее количество? Как это работает после листинга? Какие лекарства покрываются программой Medicare? Каковы будущие тенденции?

Какова пропорция химических и биологических препаратов?

Из 20 отечественных первоклассных новых препаратов 15 являются химическими препаратами, а 5 являются биологическими препаратами. Абсолютный процент химических препаратов составляет 75%.

Среди 10 крупнейших мировых продаж фармацевтических препаратов в 2019 6 - биофармацевтические препараты и 4 химические препараты. Среди них общий объем продаж биофармацевтических препаратов составил 58. 86 млрд. Юаней, общий объем продаж химических препаратов составил 37. 90 млрд. Юаней, а биофармацевтических препаратов - более {{ 8}} миллиардов больше, чем химические наркотики. Потенциал биофармацевтических препаратов в будущем все еще огромен.

В ближайшие несколько лет автор ожидает, что на рынок будет объявлено больше отечественных биопрепаратов класса 1 . К тому времени доля биологических препаратов будет постепенно увеличиваться.

Какие области включает в себя указание?

С точки зрения показаний, 20 отечественных первоклассных новых лекарственных средств 10 представляют собой опухоли, на которые приходится половина от общего числа, за которыми следует заболевание печени, 3. Кроме того, все болезни покрыты болезнью Альцгеймера 0010010 # 39; диабет, наркоз, псориаз и инфекции.

С целевой точки зрения, PD-1 является самым популярным, и существует четыре отечественных новых первоклассных препарата, которые все относятся к моноклональным антителам к PD-1, а именно Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab и BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. В дополнение к PD-1, PARP, GLP-1 и другие популярные цели также участвуют.

Со стратегической точки зрения многие из этих препаратов имеют определенные названия. Трепринумаб является первым отечественным моноклональным антителом к ​​PD-1, лозенатид является первым отечественным агонистом GLP-1, а флуматиниб является 0010010 "улучшенной версией" 0010010 ; из Гливека Nila Pali является вторым ингибитором PARP, перечисленным в стране, натриевые таблетки Даноревира являются первым отечественным Гепатитом С DAA, а Абовит является первым отечественным антимоксамолом длительного действия.

Какая фармацевтическая компания имеет наибольшее количество?

Среди 20 отечественных первоклассных новых лекарств наибольшее количество имеют Hengrui и Hansen, оба из которых 3, а остальные - каждый. Hengrui 0010010 # 39; это пиротиниб, ремезолам и кареллизон, а Hansen 0010010 # 39; это лозенатид, флуматиниб и аметиниб.

В отечественных фармацевтических компаниях наблюдается тенденция, которая становится все более очевидной. Для всеобъемлющих фармацевтических гигантов, таких как Hengrui, Hansen и Zhengda Tianqing, полный охват нескольких горячих целей является стратегией развития. Например, у Hengrui есть горячее моноклональное антитело к PD-1, и существует ремазолам, унаследовавший свой собственный бизнес по специальной анестезии. Для начинающих небольших фармацевтических компаний, таких как Cinda, Geli и Hutchison Medicine, развивать ключевые предприятия и находить специальные области, такие как Geli, с акцентом на области заболеваний печени. В дополнение к первому отечественному DAA против гепатита C в скором времени также будет представлен второй отечественный препарат от гепатита C Lavida Wei. Cinda ориентирована на биологические препараты, а маломолекулярные препараты используются редко.

Как это работает после листинга?

Эти 20 новые 1 новые препараты в настоящее время эффективнее с анротинибом и домашним PD-1. Среди них анлотиниб имеет самые высокие продажи в 2019, между 2. 5-3 млрд юаней, а общие продажи трех отечественных PD-1 в 2019 почти {{8} } млрд юаней.

Помимо объема тилелизида и продуктов, которые с тех пор не выпускались на рынок, ожидается, что девять из оставшихся 14 лекарств будут иметь 100 миллионов юаней продаж {{2}. }. Это анлотиниб, даноревир натрия, пиротиниб и фурфур. Квинитиниб, териприламаб, сентиримаб, лозенатид, карилизумаб и манноолигосахаридная дикислота. Ниже приводятся данные о конкретных продажах: даноревир натрия составляет 124 млн. Юаней, фруктинтиниб составляет 120 млн. Юаней, моноклональное антитело териприла составляет 774 млн. Долл. США, а цилиндилимаб составляет 1. {{7 }} млрд.

Есть три с более чем 1 миллиардами юаней, а именно анротиниб, сентиримаб и карилизумаб. Ожидается, что среди этих новых препаратов анротиниб и анротиниб будут очень эффективны в течение следующих 2-3 лет. Отечественный ПД-1.

Какие лекарства покрываются программой Medicare?

В ноябре 28, 2019 были объявлены результаты переговоров о медицинском страховании (все инновационные фармацевтические продукты, утвержденные до декабря 31, 2018 имеют право участвовать в отборе) , До этого Национальный каталог медицинского страхования корректировался четыре раза с момента 2000. В 2004, 2009, 2017 и 2018 национальный каталог медицинского страхования обновлялся чаще, что способствует быстрой связи новых лекарств от маркетинга до медицинского страхования. доступ. В настоящее время из 20 нового класса 1 новых препаратов 6 новые лекарства включены в медицинскую страховку, а именно: инъекция белка, полученного из рекомбинантного гена цитокина, капсулы анротиниба, таблетки пиротиниба , капсулы фруктинтиниба, капсулы роксастата и синтилимаб. В будущем в медицинскую страховку будет включено больше отечественных новых препаратов класса 1 .

Каковы будущие тенденции?

В будущем разрыв между временем выхода на рынок отечественных и импортных лекарств станет меньше.

Возьмите PD-1 в качестве примера. В 2014 был выпущен первый в мире 0010010 # 39; первый препарат моноклонального антитела К PD-1. В 2018 первое отечественное моноклональное антитело к PD-1 Trepride было занесено в отечественный список с интервалом всего 4 лет по сравнению с предыдущим. Разрыв значительно сократился, и в будущем разрыв станет меньше.

В будущем отечественные лекарства будут перечислены в зарубежных странах, а затем и на внутреннем рынке.

Zebutinib из BeiGene был одобрен для продажи в США в декабре прошлого года и стал первым отечественным новым препаратом, одобренным FDA. Ожидается, что он будет продаваться в первой половине года. В будущем будет все больше и больше случаев продажи отечественных лекарств за рубежом, а затем на внутреннем рынке.

В будущем фармацевтические компании будут процветать, а новые лекарства больше не будут принадлежать фармацевтическим гигантам.

Хорошего нового лекарства достаточно, чтобы поддержать фармацевтическую компанию, такую ​​как Xindili для Xinda и Tripreg для Junshi. В будущем, новые отечественные лекарственные препараты будут в полном расцвете, в дополнение к традиционным фармацевтическим гигантам, также будут блистать и новые компании.