Zhimeng Pharmaceutical исследует ингибитор образования капсидного HBV ZM-H 1505 R на первом этапе клинического применения у человека в Соединенных Штатах!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (далее именуемая 0010010 ; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 quot;) недавно объявила о том, что ее первое человеческое испытание ZM-H 1505 R в Соединенные Штаты завершили введение первой группы доз, и комитет по оценке безопасности оценил безопасность как хорошую, успешно вошел во вторую группу доз. ZM-H 1505 R - это новый тип ингибитора капсидного образования вируса гепатита B (HBV), разработанный Zhimeng Medicine для лечения хронической инфекции HBV.

Фаза I клинического испытания, проводимого в настоящее время в Соединенных Штатах под кодовым названием ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, номер клинического испытания NCT 04220801), является рандомизированным двойным слепым методом. плацебо-контролируемая оральная единица у здоровых людей. Второе и многократное увеличение дозы (SAD / MAD), цель - оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику ZM-H 1505 R. Ожидается, что полные результаты исследования будут доступны в третьем квартале этого года. После завершения испытания Zhimeng Pharmaceutical планирует начать клиническое исследование безопасности и предварительной фармакодинамики препарата у пациентов, инфицированных HBV в Китае, во второй половине этого года.

В отличие от описанных аллостерических модуляторов (CpAM) корового белка типа I и типа II, ZM-H 1505 R представляет собой молекулу пиразола нового типа с новым сайтом связывания в коровом белке HBV. Доклинические исследования показали, что ZM-H 1505 R ингибирует репликацию HBV путем предотвращения упаковки прегеномной РНК (pgRNA) в вирусный капсид и предотвращения образования ковалентно замкнутой кольцевой ДНК HBV (cccDNA).

0010010 quot; Первое человеческое введение ZM-H 1505 R в Соединенных Штатах - ключевой шаг в нашем пути к поиску функционального лекарства от хронической инфекции HBV. Это также является важной вехой в развитии Zhimeng Pharmaceutical, которая знаменует собой переход нашей компании от исследований и разработок лекарственных препаратов к стадии клинической разработки 0010010 . Доктор Чен Хуаньмин, генеральный директор Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., сказал: 0010010 В настоящее время около 250 миллионов людей во всем мире хронически инфицированы HBV, и около одного миллиона человек умирает. каждый год от заболеваний печени, связанных с HBV. Современные методы лечения редко могут вылечить инфекцию ВГВ, пациенты должны принимать лекарства на всю жизнь. Мы очень рады, что клиническое испытание ZM-H 1505 R-101 официально запущено, и надеемся, что ZM-H 1505 R станет ключевым компонентом лечения хронической инфекции HBV. 0010010 Quot;

Относительно инфекции хронического гепатита B (HBV): по оценкам Всемирной организации здравоохранения, HBV является наиболее распространенной и серьезной причиной инфекции органов печени в мире, где более 240 миллионов человек хронически инфицированы и около {{1 }}, 000 смертей Заболевания, инфицированные HBV. Только в Китае около 90 миллионов человек хронически инфицированы HBV, из которых 30 миллионов нуждаются в хроническом лечении.

Шанхайская компания фармацевтических технологий Zhimeng была основана в 2017. Его исследования и разработки в области лекарственных средств охватывают две области: хроническую вирусную инфекцию гепатита В и заболевания центральной нервной системы. Компания занимается разработкой инновационных препаратов для лечения хронического гепатита В, инсульта, эпилепсии и других неврологических заболеваний. ZM-H 1505 R является одним из инновационных продуктов в трубопроводе HBV Фармацевтической компании Zhimeng. За исключением ZM-H 505 R, большинство исследованных сортов Zhimeng Pharmaceutical войдут в клиническую оценку в 2021. В январе 2020 Zhimeng Pharmaceutical объявила, что получила одобрение IND от FDA США и начала подготовку к клиническому испытанию ZM-H 1505 R.