Сиань Янссен опубликовал 4-летние клинические данные о тремфья псориазе, очищение кожи остается высоким

15 июня XI&№ 39 и Janssen Pharmaceuticals опубликовали последние данные долгосрочного клинического испытания VOYAGE 2 Tremfya (гуселкумаб) при лечении пациентов с псориазом. Результаты показали, что Tremfya в качестве лечения первой линии показал хорошую консистенцию и высокий уровень очистки кожи в двух временных интервалах: 100 недель и 204 недели (четыре года).

В открытом расширенном исследовании VOYAGE 2 среди пациентов, получавших 100 мг Тремфья каждые 8 ​​недель, 80% пациентов достигли улучшения ≥90% площади псориаза и степени тяжести на четвертом году (PASI 90); 82% пациентов достигли оценки Глобальной Оценки Исследователя (IGA) 0 (представляет клиренс) или 1 (представляет легкое заболевание); 51% пациентов достигли PASI 100 или полностью очищенных бляшек от псориаза. Данные исследования были получены Ежегодной конференцией Американской академии дерматологии и опубликованы в виде плаката (P15300).

Клинические конечные точки VOYAGE 2 также включают показатели результатов, о которых сообщают пациенты, включая дерматологический индекс качества жизни (DLQI) и дневник симптомов и признаков псориаза (PSSD). На четвертом году 69% пациентов имели оценку DLQI 0 или 1 (очевидное заболевание кожи не влияло на качество здоровой жизни), 40% пациентов имели оценку симптома PSSD 0 (бессимптомное состояние) и 27% у пациентов были признаки PSSD, скрытые как 0 (никаких признаков).

В испытании VOYAGE 2 безопасность тремфья и адалимумаба соответствовала информации о безопасности, предоставленной в их соответствующих зарегистрированных испытаниях, и текущей информации о назначениях.

Профессор Кристиан Рейчи, ведущий исследователь исследования VOYAGE 2, сказал: Г.Г. «Долгосрочная ремиссия псориаза очень важна для улучшения качества жизни пациентов. Результаты исследования VOYAGE 2 показывают, что Тремфья может оказывать терапевтический эффект для пациентов на срок до 4 лет. Пациенты с псориазом предоставляют варианты долгосрочного лечения. Г.Г.

Кроме того, сравнение клинических результатов, о которых сообщали Тремфья и адалимумаб, в рандомизированном клиническом исследовании фазы 3 «Voyage 1» с участием одного человека также было опубликовано в онлайн-постере (P15287). Результаты показали, что на 48 неделе у 42% пациентов в группе, принимавшей тремфию, отмечалось бессимптомное состояние, то есть оценка симптомов PSSD была равна 0, а доля в группе адалимумаба составляла 23%; 35% пациентов в группе лечения Tremfya не показали никаких признаков. Это означает, что показатель PSSD в группе адалимумаба составляет 0 и 19%. А в течение 48-недельного периода лечения у пациентов в группе, принимавшей тремфья, симптомы зуда, боли, трещин или шелушения кожи не было дольше, чем в группе адалимумаба.