Две фазы 3 клинических успеха доравирина / ислатравира: эффективность сопоставима с эффективностью Биктарви!

Merck& Co недавно объявила о положительных результатах двух ключевых исследований Фазы 3. В этих двух испытаниях фазы 3 используются разные схемы антиретровирусной терапии (АРТ; испытание ILLUMINATE SWITCH A) или тройной препарат Gilead' Biktarvy (BIC / FTC / TAF; испытание ILLUMINATE SWITCH B) для лечения вирусологически подавленных ВИЧ-инфекций. 1 У взрослых инфицированных людей оценивалась эффективность и безопасность пероральной комбинированной таблетки доравирина / ислатравира с фиксированной дозой (DOR / ISL) один раз в день.

Результаты показали, что на 48-й неделе лечения оба испытания достигли первичной конечной точки эффективности (доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ-1 ≥50 копий / мл): между DOR / ISL и АРТ, между DOR / ISL и Biktarvy. действие препарата сопоставимо. На сегодняшний день профиль безопасности и переносимости DOR / ISL в течение испытательного периода соответствует ранее опубликованным исследованиям фазы 2.

ислатравир (МК-8591) химическая структура

Доравирин был одобрен в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения взрослых ВИЧ-1, инфицированных ВИЧ-1: как часть одного препарата (Пифельтро) и режима приема одной таблетки (Дельстриго; DOR / 3TC / TDF).

Ислатравир - новый пероральный ингибитор транслокации обратной транскриптазы нуклеозидов (НИОТ), разрабатываемый компанией Merck, который используется в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения пациентов, инфицированных ВИЧ-1. Подробные результаты этих исследований будут объявлены на будущих научных конференциях и станут основой для глобальных регулирующих приложений.

Доктор Джоан Баттертон, вице-президент по глобальным клиническим разработкам инфекционных заболеваний исследовательских лабораторий Merck, сказала: «Mercury стремится исследовать возможные варианты лечения, чтобы помочь удовлетворить меняющиеся потребности ВИЧ-инфицированных людей. Мы впечатлены результатами испытания ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЕЙ А и В Фазы 3. Обнадеживает то, что эффективность таблеток с фиксированной дозой DOR / ISL сравнима с некоторыми обычно используемыми схемами приема трех препаратов. Мы продолжим изучать DOR / ISL в различных ВИЧ-инфицированных популяциях и будем рады поделиться данными этих испытаний."