FDA США одобрило новое показание BeiGene Brukinsa (занубрутиниб): лечение макроглобулинемии Вальденстрема! - 2/2

Брукинса (занубрутиниб) представляет собой тот же класс препаратов, что и имеющийся на рынке противораковый препарат Имбрувика (ибрутиниб). Имбрувица (ибрутиниб) является первым в мире ингибитором BTK, поступившим на рынок и впервые одобренным в ноябре 2013 года.

Имбрувица (ибрутиниб) представляет собой блокирующий ингибитор BTK, продаваемый Johnson& Джонсон и AbbVie. Он оказывает противораковое действие, блокируя BTK, необходимый для пролиферации и метастазирования раковых клеток. BTK является ключевой сигнальной молекулой в сигнальном комплексе рецептора B-клеток, который играет важную роль в выживании и метастазировании злокачественных B-клеток и многих других серьезных изнурительных заболеваний. Имбрувика может блокировать сигнальные пути, которые опосредуют неконтролируемую пролиферацию и распространение В-клеток, помогают убивать и уменьшать количество раковых клеток и замедлять прогрессирование рака. В клинических испытаниях монотерапия и комбинированная терапия показали сильные лечебные эффекты против широкого спектра гематологических злокачественных новообразований.

С момента своего запуска в 2013 году Imbruvica получила 11 одобрений FDA США по 6 заболеваниям, включая 5 В-клеточных форм рака крови и хроническую болезнь трансплантат против хозяина (cGVHD): с мутацией с делецией 17p (del17p) или без нее. Хронический лимфолейкоз (CLL), малая лимфоцитарная лимфома (SLL) с или без мутации с делецией 17p (del17p), макроглобулинемия Waldenstrom&# 39 (WM), ранее леченная лимфома из мантийных клеток (MCL), лимфома маргинальной зоны (MZL) ), который требует системного лечения и получил по крайней мере одну терапию анти-CD20, и хроническое заболевание «трансплантат против хозяина» (cGVHD), при котором не удалось провести один или несколько системных методов лечения.

В Китае Имбрувица (ибрутиниб) был впервые одобрен в августе 2017 года, а новое показание было одобрено в ноябре 2018 года. В ходе переговоров по медицинскому страхованию в 2018 году Имбрувица (Yike ®, Ibruvica) успешно вошла в национальный каталог медицинского страхования благодаря значительному снижению цен. В декабре 2020 года Национальное управление медицинской безопасности объявило о выпуске Национального каталога медицинского страхования 2020 года. Имбрувица (Йике®, Ибрувица) была успешно продлена, и были добавлены 2 новых показания. Всего в новую версию национального медицинского страхования вошли 5 основных показаний. содержание.

В частности, он включает: одно лекарственное средство, подходящее для лечения пациентов с лимфомой из клеток мантии (MCL), которые получали по меньшей мере одно лечение в прошлом; одно лекарственное средство подходит для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (CLL) / малой лимфоцитарной лимфомой (SLL); Одно средство подходит для лечения пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (WM), которые получали по крайней мере одно лечение в прошлом, или для лечения пациентов первой линии с макроглобулинемией Вальденстрема&№39. макроглобулинемия (WM), не подходящая для химиотерапии и иммунотерапии; Туксимаб подходит для лечения пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (WM). Среди них показания для лечения пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (WM) - это недавно возмещаемые показания.

В настоящее время AbbVie and Johnson& Джонсон продвигает огромную Имбрувицу (ибрутиниб) клинический проект развития опухоли. Согласно годовому отчету, опубликованному обеими сторонами, мировые продажи Имбрувики (ибрутиниба) в 2020 году достигли 9,442 миллиарда долларов США.