Sihuan Pharmaceutical приобретает все права и права интеллектуальной собственности Земдри (плазмицин) в Большом Китае!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd. недавно объявила, что она приобрела все права и права интеллектуальной собственности нового поколения аминогликозидного антибиотика Земдри (плазмомицин) в регионе Большого Китая (Материк, Гонконг, Макао, Тайвань) от американской фармацевтической компании Achaogen.

Плазомицин – это новое поколение полусинтетических аминогликозидных антибиотиков, разработанных компанией Achaogen. Он в основном ингибирует процесс перевода бактериальных белков, в сочетании с бактериальным рибосомным 30S субединым, тем самым производя бактериостатическое воздействие. Плазомицин химически модифицируется на основе сизомицина, который может избежать разрушения основным ферментом деактивации антибиотиков аминогликозида (AME) и потерять свою активность. плазмомицин был разработан для лечения тяжелых инфекций, вызванных множественной лекарственной резистентностью (МЛУ) Грам-отрицательных бактерий Enterobacteriaceae, в ключая Enterobacteriaceae, устойчивых к антибиотикам карбапенема.

В Китае инфекции МЛУ в основном являются больничными инфекциями, и большинство инфицированных людей являются инфицированными людьми с низким иммунитетом, вызванным различными причинами. Вирусы, такие как новый коронавирус будет вторгаться лимфоцитов и уничтожить иммунную систему организма. Когда иммунитет организма уменьшается, могут возникать вторичные бактериальные инфекции, что повышает вероятность госпитальных инфекций.

Доступные препараты для бактерий МЛУ в клиническом лечении очень ограничены, но лишь немногие варианты лечения имеют ограниченное клиническое применение из-за серьезной токсичности почек и других проблем. В июне 2018 года инъекция плазмомицина (бренд: Земдри) была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения сложных инфекций мочевыводящих путей (CUTI) и острого пиелонефрита у взрослых. В настоящее время клиническое применение подтвердило, что риск нефротоксичности плазмомицина значительно ниже, чем у предыдущих поколений аминогликозидных препаратов.

FDA одобрило инъекцию плазмомицина на основе данных исследования Epic Фазы III. Это первое рандомизированное контролируемое исследование для оценки один раз в день аминогликозный препарат для КУТИ (в том числе пиелонефрит). Общей основной конечной точкой исследования было: композитные микробиологические модифицированные намерения для лечения (mMITT, n No 388) группы на день 5 и лечения визита (тест-оф-лечения, TOC, день 17 и 2) (клиническое лечение и искоренение микробов).

Данные показывают, что плазомицин сравним с меропенемом: (1) Уровень композитного лечения на пятый день лечения составляет 88,0 (168/191) в группе Земдри и 91,4% (180/197) в группе меропенема (разница: -3,4%, 95% ДИ: -10,0, 3,1). (2) Составная ставка лечения в точечной частоте TOC была 81,7 (156/191) в группе Земдри и 70,1% (138/197) в группе меропенема (разница: 11,6%, 95% ДИ: 2,7, 20,3). (3) Среди пациентов с бактериемией на базовом уровне, составной показатель излечения в точную точку времени TOC был 72,0 (18/25) в группе Земдри и 56,5% (13/23) в группе меропенема. В исследовании, наиболее распространенными побочными явлениями (происходящих в 1% пациентов, лечившихся Земдри) были снижение функции почек, диарея, гипертония, головная боль, тошнота, рвота, и гипотония.

В дополнение к приобретению плазомицина, новый класс инновационных карбапенем широкого спектра антибиотиков "Binapenem" независимо разработанный Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, его фаза II клинических испытаний для сложных инфекций мочевыводящих путей были проведены во многих клинических единиц испытания в Китае Он был проведен и прогрессирует хорошо. Ожидается, что он вступит в фазу III клинических испытаний во второй половине этого года. В качестве второй партии отечественных лекарственных средств для централизованных закупок планируется отобрать еще один противоинфекционный продукт группы - азитромицинные капсулы. Выбранные провинции поставки снадобья Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi и Тибет, и обеспечат минимум 30 миллионов таблеток снадобиь.

Д-р Че Фэншэн, председатель и исполнительный директор Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, сказал: "Поскольку бактерии продолжают становиться устойчивыми к существующим антибактериальным препаратам, супер бактерии стали самой серьезной угрозой для здоровья людей. Всемирная организация здравоохранения прогнозирует, что к 2050 году 10 миллионов человек умерли от супер бактериальных инфекций. Evaluate Pharma, агентство по исследованию фармацевтического рынка, прогнозирует, что годовой объем продаж плазмомицина достигнет $313 млн в 2022 году. После листинга в Большом Китае, группа ожидает plazomicin принести значительные экономические выгоды Кроме того, выбор азитромицин капсулы во второй партии национальных централизованных закупок наркотиков поможет группе азитромицин капсулы быстро открыть внутренний рынок сбыта в Китае, увеличить долю рынка, и будет способствовать быстрому развитию группы в области антиинфекционных препаратов.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd. была основана в 2001 году. Это сгруппированное фармацевтическое предприятие с 21 дочерним предприятием и интегрированной НИОКР, производством и продажами. Благодаря более чем десятилетним непрерывным усилиям и увеличению инвестиций в научные исследования и разработки, Sihuan Pharmaceutical сформировала научно-исследовательскую группу из почти 1000 человек, имеет более 110 проектов в области лекарств, на стадии разработки, и получила более 300 патентов на инновационные изобретения, из которых более 80 подают заявки на иностранные патентные права. Исследовательский проект охватывает в основном многие ключевые области, такие как диабет, противоопухолевый, противоинфекционный и безалкогольный гепатит. (Bioon.com)