Roche ace biologic Ритуксан добавляет новое показание для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (АТТП)!

Chugai, японская фармацевтическая компания, контролируемая компанией Roche, и Zenyaku Kogyo совместно объявили, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило инъекции ритуксана Mab) 100 мг и 500 мг. показания к лечению приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (АТТП). Rituxian продается двумя компаниями в Японии, и обе стороны будут продолжать тесно сотрудничать.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) представляет собой тяжелую диссеминированную тромботическую микроангиопатию с гемолитической анемией микрососудов, сниженным потреблением агрегации тромбоцитов и повреждением органов, вызванным микротромбозом (таким как почка, центральная нервная система и т. Д.)). Заболевание вызвано снижением активности макромолекулярной лиазы, деполимеризованной протеиноподобной металлопротеиназы (ADAMTS 13), содержащей мотив белка, связывающего тромбоциты I типа, который способствует агрегации тромбоцитов. В прошлом прогноз ТТП был плохим, течение болезни было коротким, а показатель летальности достигал 80-90%, если не лечить вовремя. С клиническим применением плазмообмена прогноз значительно улучшился, и уровень летальности снизился до 10-20%.

TTP можно разделить на врожденный TTP (cTTP), вызванный аномалией гена ADAMTS 13 , и приобретенный TTP (aTTP), вызванный аутоантителами ADAMTS 13 . В руководствах по лечению Японии и других стран Ритуксан указан в качестве одного из вариантов лечения для пациентов, которые не смогли пройти курс плазмообменной терапии (лечение АТТФ первой линии), или пациентов, которые рецидивируют рано. В Японии TTP затрагивает около 500 людей каждый год, при этом подавляющее большинство (95%) сообщают как aTTP.

Ритуксан представляет собой терапевтическое моноклональное антитело, которое нацелено на антиген CD 20 на поверхности нормальных и злокачественных В-клеток, а затем мобилизует 0010010 # 39 естественную защиту организма для атаки и уничтожения меченых В-клетки. В настоящее время, помимо различных типов опухолей, Ритуксан также одобрен для лечения многих типов аутоиммунных заболеваний, включая: ревматоидный артрит (RA), гранулематозный полиангиит (GPA) и микроскопическое полисосудистое воспаление (MPA), pemphigus vulgaris (PV). ).

В конце сентября 2019 ритуксан был одобрен FDA США и использовался в сочетании с глюкокортикоидом (GCC) для детей 2 лет и старше для лечения ГПД и МПА. Стоит отметить, что Ритуксан является первым и единственным препаратом, одобренным FDA для лечения ГПД и МПА у педиатрических пациентов 2 лет и старше. GPA и MPA - два редких и потенциально опасных для жизни васкулита, которые поражают мелкие и средние кровеносные сосуды. Показание было одобрено процессом приоритетного рассмотрения FDA и также обозначило первое педиатрическое показание Ритуксана.

GPA и MPA представляют собой два васкулита, ассоциированных с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (ANCA). AAV - это васкулит, который поражает в основном мелкие кровеносные сосуды. В целом, как ГПД, так и МПА влияют на мелкие кровеносные сосуды почек, легких, пазух и различных других органов, но эти заболевания могут оказывать различное влияние на каждого пациента. Как ГПД, так и МПА считаются редкими заболеваниями, с предполагаемой глобальной распространенностью 23-160 случаев на миллион населения. Случаи ГПД и МПА у детей встречаются еще реже и связаны с серьезными, потенциально опасными для жизни симптомами.