Реальное ретроспективное исследование GioTag: афатиниб + осимертиниб, последовательное лечение, медиана общей выживаемости (ОС) почти 4 года!

Компания Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) недавно объявила о новом анализе исследования рака легких GioTag, результаты показывают, что в Соединенных Штатах Америки среди пациентов (n=129) последовательное лечение гилотрифом (афатиниб) и тагриссо (осимертиниб) может улучшить общая выживаемость (ОС) со средней выживаемостью около 4 лет (47,6 месяцев). Эти результаты согласуются с глобальным предварительным анализом исследования GioTag и отдельным промежуточным анализом США.

GioTag - это реальное ретроспективное обсервационное исследование, проведенное на пациентах с НМРЛ Del19 / L858R EGFR M + с приобретенными мутациями T790M для оценки воздействия лечения афатинибом первой линии с последующим лечением осимертинибом. Мутация T790M является наиболее распространенным механизмом устойчивости к ингибиторам тирозинкиназы EGFR первого и второго поколения (TKI).

Этот последний анализ рассматривает прогноз для подгруппы пациентов (129 случаев) из Соединенных Штатов. Окончательный анализ всей популяции пациентов, участвующих в исследовании GioTag, будет опубликован позже в этом квартале.

Средняя продолжительность последовательного лечения афатинибом-осимертинибом составила 28,4 месяца (время до отказа; TTF). Аналогичные TTF также наблюдались в нескольких подгруппах, включая пациентов с положительным результатом EGFR-Del19 (30,3 месяца), пациентов ECOG-PS 0/1 (32,7 месяца) и пациентов в возрасте ≥65 лет (34,1 месяца).

Согласно последнему анализу, среднее время лечения афатинибом составляло 11,3 месяца (90% ДИ: 10,3–12,0), а среднее время лечения осимертинибом составляло 15,0 месяцев (90% ДИ: 13,4–16,4).

Данные в США получены из обзора случаев и электронных записей последовательных пациентов, которые проходили лечение в лечебных центрах США с 28 декабря 2017 г. по 31 мая 2018 г. Предыдущий промежуточный анализ, опубликованный в Future Oncology, показал, что последовательное лечение афатинибом и осимертинибом связано с поощрение продолжительности лечения и общей выживаемости у пациентов с EGFR T790M-положительным НМРЛ, особенно у пациентов с мутацией Del19.

Дизайн исследования GioTag и подробные результаты

Балаш Халмос, доктор медицины, директор отделения онкологии груди / головы и шеи в Медицинском центре Монтефиоре, сказал:" К сожалению, для многих людей с этим конкретным типом рака легких устойчивость к EGFR TKI является ожидаемым результатом. С применением TKI в клинической практике также развиваются стратегии последовательного лечения. Эти данные из реального мира обеспечивают дальнейшее понимание общей выживаемости, связанной с афатинибом и последующим лечением осимотинибом, и подчеркивают предыдущее. Результаты исследования могут быть применены к лечению пациентов с приобретенными мутациями устойчивости в T790M в Соединенных Штатах."

Бьорн Рютер, доктор медицинских наук, глава отделения онкологии США №39 компании Boehringer Ingelheim, сказал:" Эти реальные данные предоставляют дополнительные доказательства того, что афатиниб использовался до осимотиниба и может быть клиническим лечением пациентов с мутациями EGFR, не имеющими положительного ответа. -мелкоклеточный рак легкого. Важное соображение при раке. Рак может унести многое, и понимание таких стратегий, как последовательность лечения, является одним из подходов Boehringer Ingelheim к раку ».