Johnson 0010010 Противовоспалительный препарат Джонсона Stelara (Xidano®, Устинумаб) одобрен для новых показаний!

Джонсон 0010010 усилителя; Johnson (JNJ) 0010010 # 39; дочерняя компания в Китае, Xi 0010010 # 39; Janssen Co., Ltd., недавно объявила, что два ее противовоспалительных средства Препараты Stelara (общее название: устекинумаб) представляют собой два препарата, а именно инъекцию Устинумаба для подкожных инъекций и внутривенных инфузий. Инъецированная инъекция Usinumumab (внутривенная инфузия), одобренная Национальным управлением по лекарственным средствам Китая (NMPA), подходит для неадекватного ответа, потери ответа или непереносимости традиционной терапии или антагонистов фактора некроза опухоли a (TNFa). Взрослые с умеренной или тяжелой активностью Крона { {3}} # 39; болезнь (CD). Stelara (инъекция Usulinumab) впервые была одобрена в Китае в ноябре 2017 для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени. Показания к заболеванию взрослого Крона 0010010 # 39 являются его вторым показанием, утвержденным в Китае.

Stelara - это первый одобренный в стране ингибитор интерлейкина 12 (IL-12) и интерлейкина 23 (IL-23), одобренный в Китае и получивший двойную мишень. Это ускоренное одобрение получило Государственная администрация по наркотикам. {4}}, 2019, Национальная комиссия по здравоохранению включила Starno® в список второй партии клинически необходимых новых препаратов за рубежом.

Stelara 0010010 # 39; режим медикаментозного лечения - это однократная внутривенная инфузия (IV), основанная на массе тела, для быстрого улучшения состояния; 90 подкожные инъекции мг начинаются после 8 недель, а затем 90 мг подкожных инъекций рекомендуется каждые 12 недель, чтобы помочь продолжать контролировать состояние.

2019 European Crohn 0010010 # 39; Руководящие принципы организации колита рекомендуют использовать Stelara в качестве биологического средства первого ряда для лечения крона средней и тяжелой степени 0010010 # 39; болезнь. Благодаря новому механизму действия интерлейкинов Stelara обладает характеристиками быстрого начала и постоянного поддержания ремиссии. Одобрение Stelara 0010010 # 39; новое показание знаменует собой важный прогресс в лечении болезни Крона 0010010 # 39 в Китае, и оно также обеспечит Совершенно новый метод лечения пациентов с болезнью Крона 0010010 # 39 в Китае, особенно у пациентов средней и тяжелой степени.

Одобрение было основано на результатах трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых клинических испытаний фазы III (UNITI-1, UNITI-2 и IM-UNITI). В предыдущих индукционных исследованиях пациентов, которые не смогли или не переносили лечение ингибиторами TNF-a (UNITI-1), и пациентов, не прошедших традиционное лечение (UNITI-2), пациенты получали один внутривенный венодан (IV {{{{{27}) }}} мг / кг) Доля пациентов, которые получили клинический ответ на {{9}} -й неделе после инфузии, составила 34% (UNITI-1) и 56% ( UNITI-2), который был значительно больше, чем группа плацебо. Значительный клинический ответ и ремиссия были получены в течение недели и значительное улучшение симптомов в течение {{1 5}} недели. Кроме того, в поддерживающем исследовании (IM-UNITI) доля пациентов, которые ранее получали Сидано® каждые 8 недель и получали клинический ответ, сохраняла значительный клинический ответ (53%) и ответ ( {{1 9}%) в неделю 44 выше, чем в группе плацебо (36% и 44%). Кроме того, {{9}} 9. 5% (вводится каждые 8 недель) и {{9}} 1. {{27} }% (вводят каждые 12 недель) пациенты могут поддерживать клиническую ремиссию до 1 5 2 недель.

0010010 NBSP;

Как тип воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), болезнь Крона 0010010 # 39 является хроническим заболеванием, которое вызывает воспаление или язву кишечника. В последние 20 годы заболеваемость ВЗК в Китае увеличивается год от года, из которых заболеваемость {К 0} 39 болезнью Крона ожидается равной 0. { {6}} / 100, 000. 5 Крона 0010010 # 39; заболевание обычно возникает в юности растущей жизни, страдающей от Кроу Евнуха {{0} } # 39; болезнь сильно повлияла на пациентов 0010010 # 39; академический и карьерный.

Профессор Чен Миньху, заместитель директора Первой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена и председатель отделения гастроэнтерологии Китайской медицинской ассоциации, сказал: 0010010 В последние годы фактор некроза опухолей (TNF-a) ингибиторы сыграли важную роль в лечении ВЗК, но все еще есть некоторые пациенты с низкой эффективностью, потерей ответа или непереносимостью. IL-12 / 23 является важной терапевтической мишенью при болезни Крона, поэтому ингибиторы IL-12 / 23 предоставят новые возможности для лечения этих пациентов. 0010010 quot;

0010010 "Лечение болезни Крона 0010010 # 39; не должно быть универсальным методом. Xi 0010010 # 39; Janssen гордится тем, что является первой компанией, предложившей два различных варианта лечения (Stelara и Quaker®) для решения текущего неудовлетворенного лечения пациентов Спрос. Президент компании «Сиань Янссен» Асгар Рангунвала подчеркнул: «Уже более 30 лет Сиань Янссен сдержал свое обещание китайским пациентам. Мы работаем с соответствующими учреждениями, чтобы обеспечить доступность Starno® и продвигать его в качестве нового важного плана лечения. Мы будем упорны и будем стремиться к созданию беззаботного будущего. 0010010 Quot;

Стелара (Usinumumab): полностью человеческое моноклональное антитело, которое может специфически связываться с субъединицами белка р 40 интерлейкинов IL-12 и IL-23 с высокой аффинностью. IL-12 и IL-23 представляют собой встречающиеся в природе цитокины, которые играют важную роль как при остром, так и при хроническом воспалении человеческого организма, а болезнь Крона 0010010 # 39 является хроническим и рецидивирующим воспалительным процессом. болезнь. Stelara была одобрена в 89 странах и выиграла 0010010 «Премия за инновационный продукт» 0010010 ; (2010) в Галене, Канада, премия 0010010 ; премия за лучший продукт в области биотехнологии (2011) 0010010 ; в Галене и Международная премия Галена (2012). ,

Stelara - это основной продукт Johnson 0010010 amp; Джонсон 0010010 # 39; вступление в область аутоиммунных заболеваний. Препарат принес 6. {{4}} миллиарда долларов США продаж в 2019, увеличившись на 23. 4% по сравнению с {{8} }. В январе этого года в главном международном журнале 0010010 quot; Nature 0010010 quot; опубликована статья (Лучшие прогнозы продукта для 2020). указал, что с непрерывным увеличением показателей и постоянным расширением и проникновением на рынок, Stelara 0010010 # 39; продажи в 2020, как ожидается, достигнут 7 .2 4 1 млрд. Долларов США, занимая 7 -ое место в рейтинге 0010010 ; World 0010010 # 39; ТОП-бестселлеров в рейтинге {{22} } Наркотики в 2020 0010010 ".

Like-like (инфликсимаб): является 0010010 # 39 в мире; первое моноклональное антитело против фактора некроза опухоли (TNF-a) и является первым TNF, одобренным для трех различных областей желудочно-кишечных заболеваний , ревматизм и кожные заболевания - ингибитор. Показания, одобренные для грамма® в Китае, включают: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, язвенный колит у взрослых, болезнь Крона 0010010 # 39; у взрослых и детей старше 6 лет, фистула крона 0010010 # 39; болезнь и псориаз. Gecko® был одобрен в более чем 100 странах.