Препарат для внутривенного введения Helsen Akynzeo одобрен Европейским Союзом, а капсула запущена в Китае!

Швейцарская фармацевтическая группа Helson Group недавно объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила внутривенное введение препарата Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) (IV) в качестве альтернативного лечения для предотвращения химиотерапии. тошнота и рвота (CINV).

В Европе твердые капсулы Akynzeo для перорального применения (нетупитант 300 мг / палоносетрон 0. 5 мг) были одобрены в 201 5 для профилактики острого или замедленного CINV у пациентов, получающих высоко и умеренно рвотное средство химиотерапевтические препараты.

Хельсинн подал заявку на получение разрешения на маркетинг (MAA) для Akynzeo IV в ноябре 2018 в качестве дополнения твердых капсул Akynzeo. В декабре 2019 Комитет Европейского фармацевтического агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) опубликовал положительное отзывное заключение в поддержку одобрения. Утверждение препарата Akynzeo IV обеспечит альтернативный путь введения для европейских пациентов и медицинских работников.

Стоит отметить, что Akynzeo является единственным комбинированным продуктом противорвотных средств с фиксированной дозой, который может одновременно воздействовать на два различных пути CINV посредством терапии однократными дозами. Akynzeo внутривенный препарат (IV) - это новый комбинированный препарат с фиксированной дозой, состоящий из фоснетупитанта и палоносетрона; среди них фоснетупитант представляет собой пролекарство нетупитантом, которое увеличивает растворимость в воде и делает возможными инъекции, которые могут превращаться в нетупитант в организме; последний является высокоселективным антагонистом рецептора NK 1 ; Палоносетрон (palonosetron) является антагонистом рецептора 5-HT 3 .

В Китае капсулы Akynzeo были одобрены 2, 2 019 августа для взрослых пациентов: профилактика острой тошноты и рвоты, вызванной высокоэстетичной химиотерапией и отсроченной тошноты и рвоты, профилактика острой тошноты и рвоты, вызванных умеренная рвотная химиотерапия, отсроченная тошнота и рвота. Китайская фармацевтическая компания Mengdi владеет эксклюзивными правами на маркетинг и продажу капсул Akynzeo® в Китае,

Хотя многие лекарства доступны, контроль CINV у многих больных раком, проходящих химиотерапию, все еще не идеален. Капсулы Akynzeo и препараты для инъекций Akynzeo могут одновременно блокировать два сигнальных пути CINV за одно введение, что может помочь пациентам и их семьям улучшить качество их жизни.