АЦП, совместно разработанный AstraZeneca и Daiichi Sankyo, получил положительные данные

В марте 26 препарат для связывания антител (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01), совместно разработанный Daiichi Sankyo и AstraZeneca, нацелен на HER 2, Был в 1 фазе клинических испытаний пациентов с ранее леченным HER 2 раком со сверхэкспрессией, 55. 6% пациентов с немелкоклеточным раком легких (NSCLC) имели их опухоли уменьшены. Кроме того,' Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) объявило 26, что одобрило Enhertu для лечения пациентов с неоперабельным HER 2 - положительный или метастатический рак молочной железы.

HER 2 является белком, принадлежащим к семейству рецепторов эпидермального фактора роста человека, который сверхэкспрессируется при различных видах рака, включая рак молочной железы, рак яичников, рак желудка и рак легких. HER 2 обеспечивает рост, дифференцировку и выживание клеток и может способствовать агрессивному распространению раковых клеток. По сравнению с HER2-негативными раками HER2-позитивные опухоли более агрессивны и связаны с более коротким временем выживания, более низкой общей выживаемостью, более высоким риском рецидива и заболеваниями центральной нервной системы.

Enhertu использовала уникальную технологию ADC от Daiichi Sankyo, чтобы связать человеческое антитело HER 2 трастузумаб с новым ингибитором топоизомеразы 1 через тетрапептидный линкер, нацеливаясь на раковые клетки и доставляя лекарства во внутренние клетки. По сравнению с обычной химиотерапией, эти новые препараты могут уменьшить побочные эффекты химиотерапевтических препаратов. В настоящее время изучаются различные виды рака, используемые для лечения экспрессии HER 2 , включая рак молочной железы, рак желудка, NSCLC, колоректальный рак (CRC) и пациентов с низкой экспрессией HER 2 . В прошлом году Enhertu была одобрена FDA США для лечения HER2-положительных, местно-распространенных или метастатических больных раком молочной железы, которые ранее получали HER 2 целевую терапию, такую ​​как трастузумаб и пертузумаб.

В общей сложности 60 больных раком, получавших сверхэкспрессию или мутацию HER 2 , приняли участие в этом 1 клиническом исследовании, включая {{{{7}}} пациентов с НМРЛ 20 пациентов с CRC и несколько других пациентов с различными типами опухолей. Данные исследования показали, что лечение Enhertu' уменьшило опухоли у {{6}}. {{7}}% пациентов и привело пациента к&# {{ 5}}; медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) до 7. 2 месяцев. Среди них пациенты с НМРЛ имели самый высокий показатель объективного ответа, из которых 55. 6% пациентов имели усадку опухоли, а среднее время ответа достигло 10. 7 месяцев , Эффективность была более выраженной у пациентов с NSCLC с мутациями HER 2 , а лечение Enhertu&# 39 уменьшило 7 2. 7% пациентов в этой группе. Медиана PFS всех пациентов с NSCLC достигла 11. {{7}} месяцев.

Кроме того, другое исследование, опубликованное в Cancer Discovery, показало, что лечение Enhertu&# 39 достигло частичной ремиссии у пациентов с NSCLC, у которых болезнь еще прогрессировала после другого лечения ADC (Kadcyla), уменьшая&пациента {39 опухоль на 70%.

GG quot; Мы очень довольны результатами этого предварительного исследования," сказал Боб Ли, доктор медицины, онколог в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering: Г.Г. «Энэрту продемонстрировал изменения в гиперэкспрессии HER 2 или мутациях {HER 2 HER. ждем продолжения продвижения этого важного исследования в будущих клинических испытаниях. Г.Г.