Ламотриджин одобрен для применения по новым показаниям, предлагая новые варианты лекарств первой линии для пациентов с биполярным расстройством

3 марта 2021 года компания GlaxoSmithKline (далее именуемая" GSK"), ведущая международная медицинская компания&# 39, объявила сегодня, что ламиктал (общее название: диспергируемые таблетки ламотриджина) был одобрен Китайское национальное управление по медицинским изделиям для дополнительных показаний. Он подходит для контроля повторения или возобновления эмоциональных эпизодов у взрослых пациентов с биполярным расстройством. В качестве препарата первой линии, рекомендованного многими отечественными и зарубежными руководящими принципами для лечения биполярного расстройства, утверждение нового показания ламиктала предоставит больше возможностей лечения китайским пациентам с биполярным расстройством, чтобы помочь улучшить качество жизни и прогноз пациентов и дальнейшее улучшение. Уровень клинического стандартизированного лечения биполярного расстройства в моей стране.

Г-жа Ци Синь, генеральный менеджер по лекарствам и вакцинам, отпускаемым по рецепту, GSK China, сказала:" Lamictal - это классический препарат для лечения центральной нервной системы GSK. Мне очень приятно видеть, что его симптомы распространяются на биполярное расстройство. Как мировой лидер в области заболеваний центральной нервной системы, GSK всегда придерживалась концепции «делать больше, чувствовать себя более комфортно и жить дольше» для людей и стремится предлагать инновации большему количеству китайских пациентов. Новое показание ламиктала было одобрено для китайских пациентов с биполярным расстройством. Новый вариант лечения не только поможет пациентам улучшить прогноз, но также поможет контролировать прогрессирование заболевания и как можно скорее вернуть пациентов к нормальной жизни. В будущем GSK продолжит поставлять в Китай больше инновационных лекарств и новых показаний, чтобы способствовать всестороннему улучшению. Уровень диагностики и лечения заболеваний центральной нервной системы в Китае принес пользу пациентам и широкой общественности."

Диагностика и лечение биполярного расстройства сталкиваются с множеством проблем, и" три уровня выявления, диагностики и лечения - все низкие"

Биполярное расстройство - частое клиническое заболевание. Обычно это относится к типу расстройства настроения, при котором наблюдаются как маниакальные или гипоманиакальные эпизоды, так и депрессивные эпизоды. Пациенты испытают две совершенно противоположные эмоции. Исследование психического здоровья в Китае показывает, что распространенность биполярного расстройства в моей стране составляет 0,6%. Однако по сравнению с другими психическими заболеваниями, такими как депрессия, диагностика и лечение биполярного расстройства сталкиваются с множеством проблем, а уровень распознавания, частота диагностики и скорость лечения -" все три низкие."

В моей стране из-за недостаточной осведомленности общественности о биполярном расстройстве доля пациентов, которые обращаются в больницу для формального диагноза, невелика, что приводит к низкому уровню распознавания и степени диагностики. К тому же состояние болезни скрыто, а симптомы и течение болезни осложняются. Таким образом, в процессе диагностики и лечения легко ошибиться в диагнозе, а уровень стандартизированного лечения невысок. Первый эпизод биполярного расстройства наступает в среднем около 20 лет. По крайней мере, у 50% пациентов биполярное расстройство первоначально проявляется в виде депрессивного эпизода, который обычно ошибочно принимают за депрессию. Из-за сложности дифференциальной диагностики с депрессией пациенты с биполярным расстройством часто откладывают лечение, в среднем 9,6 лет без лечения. При биполярном расстройстве более 50% нынешних пациентов не получали лечения более 5 лет, а 36% из них не получали лечения даже более 10 лет. Даже если пациенты получают лечение в начале дебюта, исследования показали, что после постановки первого диагноза почти у 60% пациентов наблюдается рецидив в течение первых двух лет, а у примерно 75% пациентов - рецидив в течение 5 лет, а биполярное расстройство имеет рецидив. кумулятивное количество эпизодов Увеличение вызовет задержку выздоровления.

Профессор Ван Ган, декан пекинской больницы Андин при Столичном медицинском университете, директор Национального исследовательского центра психических и психических заболеваний и директор Центра лечения депрессии, сказал:" Текущие методы лечения биполярного расстройства в основном в Китае включают лекарства, психотерапию и поддерживающее лечение. А также немедикаментозная физиотерапия и т. Д. Стабилизаторы настроения, нейролептики и антидепрессанты - это три основных типа лечебных препаратов. Из-за длительного течения биполярного расстройства многие пациенты продолжают испытывать рецидивы на протяжении всей жизни. Таким образом, необходимо придерживаться раннего лечения. Долгосрочное лечение и стандартизованное лечение имеют важное значение и могут эффективно снизить риск рецидива и рецидива заболевания."

lamictal одобрен для лечения биполярного расстройства, помогая улучшить стандартизацию лечения биполярного расстройства в моей стране

Помимо сложности идентификации и диагностики, еще одной серьезной проблемой, с которой в настоящее время сталкиваются пациенты с биполярным расстройством, является ограниченность вариантов лечения. В настоящее время в Китае существует больше лекарств для лечения биполярного расстройства, чтобы контролировать маниакальные эпизоды, но меньше лекарств для лечения биполярной депрессии, и большинство из них имеют ограниченную эффективность.

Профессор Ван Ган считает: «Можно сказать, что лечение биполярной депрессии является основной проблемой, с которой в настоящее время сталкивается клиническое лечение биполярного расстройства. Ламиктал (активный ингредиент: ламотриджин) в последние годы оказался эффективным при биполярном расстройстве, особенно при биполярной депрессии. Обладая клинически доказанной эффективностью, он обеспечивает новый' ключевой' справиться с этой задачей. Я ожидаю, что с одобрением показаний к ламиктальному биполярному расстройству в Китае, китайские пациенты с биполярным расстройством получат первую международную оценку. Хорошо интегрированный план лечения достиг лучших лечебных эффектов и улучшил долгосрочный прогноз."

Фактически, ламиктал (активный ингредиент: ламотриджин) для лечения биполярного расстройства широко известен и используется за рубежом. Объединенные результаты анализа двух международных клинических исследований III фазы ламотриджина подтвердили, что: по сравнению с плацебо, ламотриджин значительно отсрочил время вмешательства до любого аффективного эпизода до 197 дней, и эффект был аналогичен эффекту соли лития; в отличие от соли лития, ламотриджин был более успокаивающим. Препарат значительно увеличил время вмешательства до депрессивного эпизода.

Принимая во внимание научно доказанную клиническую эффективность, в том числе руководящие принципы Американской психиатрической ассоциации, руководящие принципы Всемирной федерации биологической психиатрии, руководящие принципы Британской психофармакологической ассоциации, Руководящую группу по лечению настроения и тревожности Канады / Международное общество биполярного расстройства, Китайские руководящие принципы профилактики биполярного расстройства, Многие отечественные и зарубежные руководства рекомендуют ламиктал (активный ингредиент: ламотриджин) в качестве препарата первой линии для лечения биполярного расстройства.