Препарат Eisai для лечения бессонницы Лемборексант подал новую заявку на лекарства в Гонконг, Китай

13 июля Eisai объявил, что министерство здравоохранения Гонконга приняло новую заявку на лекарство и одобрило его антагонист рецептора орексина Dayvigo (лемборексант), разработанный для лечения бессонницы у взрослых, который проявляется в том, что он засыпает и / или поддерживает нарушения сна. , Это первый случай, когда Dayvigo подал заявку на листинг в Азии, за исключением Японии. В пресс-релизе Eisai&# 39 говорится, что компания планирует продолжать подавать заявки на листинг в других азиатских странах и регионах.

Dayvigo - это низкомолекулярное соединение, разработанное Eisai, как двойной антагонист рецептора орексина. Препарат ингибирует нейротрансмиссию орексинов и регулирует сон путем конкурентного связывания с двумя рецепторами орексинов (OX1R и OX2R) - ритмом пробуждения. Блокирование связывания активирующего бодрствование нейропептидного орексина с рецепторами OX1R и OX2R рассматривается как ингибирование движения бодрствования. Препарат связывается с рецепторами орексинов OX1R и OX2R и действует как конкурентный антагонист. Он оказывает более сильное ингибирующее действие на OX2R и может подавлять быстрые движения глаз и небыстрые движения глаз во сне, поэтому ожидается, что он обеспечит пациентов более быстрым эффектом засыпания и поддержания сна.

В июне 2020 года в Соединенных Штатах Америки был запущен Dayvigo для лечения взрослых пациентов с бессонницей, которая проявляется как нарушения сна и / или нарушения сна; В июле 2020 года препарат был одобрен для продажи в Японии. Кроме того, Eisai также подал новые заявки на лекарства в Канаде и Австралии.

Согласно результатам клинических исследований, Dayvigo эффективен не только при первичной бессоннице, но и при других заболеваниях (таких как депрессия), связанных с бессонницей (SUNRISE 2). В дополнение к бессоннице, продукт проходит фазу 2 клинических исследований у пациентов с нерегулярным нарушением ритма сна и бодрствования (ISWRD), связанным с легкой и умеренной болезнью Альцгеймера'

Бессонница характеризуется трудностями засыпания, трудностями сном или обоими, несмотря на то, что у них достаточно времени для сна. Это может повлиять на дневные условия, такие как усталость, трудности с концентрацией внимания и раздражительность. Бессонница является одним из наиболее распространенных расстройств сна и бодрствования с высокой распространенностью. Около 30% взрослых во всем мире имеют симптомы бессонницы.