Кабенува: может быть успешно реализована в широком спектре медицинских практик даже во время COVID-19!

ViiV Healthcare - это компания, занимающаяся исследованиями и разработкой лекарств от ВИЧ / СПИДа, контролируемая GlaxoSmithKline (GSK) и Pfizer and Shionogi. Недавно компания объявила о положительных результатах исследования CUSTOMIZE фазы 3 долгосрочной программы борьбы с ВИЧ Cabenuva (каботегравир / рилпивирин, CAB / RPV) на 11-й конференции Международного общества по СПИДу (IAS) по науке о ВИЧ в 2021 году. ВИЧ и медицинские бригады, а также пандемия COVID-19. Объявленные на собрании результаты за 12 месяцев показали, что Cabenuva может быть успешно внедрена в ряде медицинских учреждений США. Медицинская бригада из широкого круга клиник по борьбе с ВИЧ в США сообщила, что для достижения оптимального внедрения Cabenuva один раз в месяц потребовалось всего 1-3 месяца, и внедрение является приемлемым, целесообразным и осуществимым. Большинство пациентов в исследовании (74%) сообщили, что даже во время COVID-19 почти нет препятствий для записи на прием для ежемесячной инъекции.

Cabenuva (КАБИНА / ДПЛА) был разработан ViiV в сотрудничестве с Johnson& Джонсон' Janssen Pharmaceuticals. Это первое полное решение длительного действия для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых. Кабенува предоставляется в виде комбинированного пакета из двух инъекционных препаратов (ViiV' каботегравир [CAB, Cabotvir] и Johnson& Johnson' рилпивирин [RPV, рилпивирин]). Среди них каботвир - ингибитор передачи цепи интегразы ВИЧ-1 длительного действия, а рипивирин - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы длительного действия.

В Соединенных Штатах Кабенува была одобрена в январе 2021 года для инъекций один раз в месяц (только 12 раз в год), и его показания: для лечения, получение стабильной схемы и достижение вирусологического подавления (РНК ВИЧ-1< ; 50 копий / мл). В анамнезе нет случаев неудачного лечения, а также нет известной или предполагаемой резистентности к каботвиру или рипавирину у взрослых с ВИЧ-1 инфекцией, заменяющей их текущую схему антиретровирусной (АРВ) терапии.

В Европейском союзе программа длительного действия CAB / RPV была одобрена в декабре 2020 г .: Vocabria (инъекция и таблетки каботегравира) в сочетании с Рекамбисом (инъекция рилпивирина) и Edurant (таблетки рилпивирина) для приема стабильной программы АРВ-терапии достигла вирусологического подавления Взрослые инфицированные с ВИЧ-1. В Европейском союзе эту терапию длительного действия (инъекцию каботегравира + инъекцию рилпивирина) можно вводить один раз в месяц или каждые 2 месяца.

Особо стоит отметить, что схема длительного действия CAB / RPV является первой в мире' схемой полного и длительного лечения ВИЧ. Его вводят внутримышечно (IM) каждый месяц или каждые 2 месяца. Появление препарата на рынке знаменует собой важную веху и произведет революцию в лечении ВИЧ. Он изменится с перорального приема 365 дней в году на один раз в месяц или каждые 2 месяца, и в течение года потребуется всего 12 инъекций или процедур. 6 раз.

Исследование CUSTOMIZE было запущено в 2019 году. Это одноранговое многоцентровое однолетнее исследование для определения успешной интеграции режима длительного действия CAB / RPV (вводимого один раз в месяц) в различные клинические практики в Методы Соединенных Штатов. В исследовании участвовало 115 ВИЧ-инфицированных и 24 поставщика медицинских услуг, и в нем оценивался ряд клинических типов, включая частные клиники, университетские больницы, сертифицированные на федеральном уровне медицинские центры и интегрированные медицинские системы с различным географическим и демографическим представительством. Первичной конечной точкой было изменение реакции респондента' на приемлемость, пригодность и осуществимость во время исследования места инъекции от базовой проверки до 12-го месяца.

Результаты опроса показывают, что независимо от клинического типа подавляющее большинство медицинского персонала (96%, n=22/23) согласны или полностью согласны с тем, что долговременное решение CAB / RPV возможно в их клиниках, и большинство (78 %, n=18/23) считают, что наилучшая реализация была достигнута всего за 1-3 месяца, с незначительными изменениями в логистике клиники. ВИЧ-инфицированные, участвовавшие в исследовании, согласились с тем, что схема длительного действия CAB / RPV была приемлемой и подходящей для реализации, и подавляющее большинство пациентов (97%, n=99/102) выразили заинтересованность в продолжении ее приема после конец 12-го месяца исследования. Этот режим длительного действия не является ежедневным пероральным лечением.

Помимо оценки применения программы длительного действия CAB / RPV в медицинской практике в Соединенных Штатах, в исследовании CUSTOMIZE также оценивалась безопасность и эффективность этой программы длительного действия. На протяжении всего исследования результаты показали, что у 100% пациентов с доступными данными о вирусной нагрузке сохранялась вирусологическая супрессия (РНК ВИЧ-1< 50="" копий="" мл,="" n="102)," и="" вирусологической="" неудачи="" не="" наблюдалось.="" наиболее="" частым="" общим="" нежелательным="" явлением="" была="" реакция="" в="" месте="" инъекции,="" которая="" возникла="" у="" 72%="" (78/109)="" пациентов,="" получивших="" ≥1="" инъекцию="" в="" течение="" 12-месячного="">

Доктор Мэгги Чарногорски, руководитель отдела науки по инновациям и внедрению ViiV, сказала: «Для медицинских работников ежемесячные инъекции для лечения ВИЧ - это новая практика, и некоторые люди ожидают препятствий в процессе внедрения. Через год. Даже с учетом дополнительных проблем, связанных с COVID-19, препятствия, с которыми, по мнению медицинских работников и пациентов, столкнутся, не вызывают такого беспокойства, как первоначально предполагалось. Что еще более важно, риск неудачи долгосрочной программы CAB / RPV был низким. Это отражено в данных, показывающих, что все ВИЧ-инфицированные люди, участвовавшие в испытании, поддерживали вирусную супрессию, и многие пациенты обнаружили, что ежемесячные визиты к своим медицинским работникам были ценными и оказали положительное влияние на их общее лечение в связи с ВИЧ."