TG 6002 лечение метастазирования печени, колоректального рака I / II стадии, клиническое завершение первого введения препарата пациенту Tasly имеет право в Китае

Tasly partner Transgene - французская биотехнологическая компания, которая разрабатывает и разрабатывает вирусную иммунотерапию для лечения солидных опухолей. Он использует технологию вирусного вектора для косвенного или прямого уничтожения инфицированных или раковых клеток. Недавно компания объявила, что клиническое исследование фазы I / IIa по оценке терапии онколитическим вирусом TG 6002 при метастатическом колоректальном раке печени успешно назначено первому пациенту. В настоящее время исследование проводится в Соединенном Королевстве для оценки безопасности и фармакокинетики комбинации инфузии внутрипеченочной артерии (IHA) TG 6002 и перорального 5-FC при лечении пациентов с неоперабельным метастазом печени (CRLM). колоректальный рак (CRC) и эффективность. 5-ФК является нецитотоксическим пролекарством, которое может быть преобразовано в 5-Фу, который является широко используемым препаратом для химиотерапии рака.

TG 6002 - это новое поколение онколитического вируса (ОВ) с множественными механизмами для усиления противоопухолевой активности: непосредственное уничтожение раковых клеток (онколитических), локальное производство химиопрепаратов (5-Fu) в опухоли, запуск организма {{ 2}} # 39; иммунный ответ на опухолевые клетки.

TG 6002 является модифицированным вирусом коровьей оспы (вирусом осповакцины) с двойной делецией гена (TK-, RR-), который может экспрессировать запатентованный ген FCU 1 в своих инфицированных раковых клетках, что приводит к Цитотоксическое пролекарство флуцитозин (5-ФК) локально превращается в фторурацил (5-Фу). Это особенно важно, потому что большинство желудочно-кишечных опухолей чувствительны к 5-фу.

5-Фу является широко используемым химиотерапевтическим препаратом у пациентов с CRLM, но он связан с побочными эффектами, которые могут привести к прекращению лечения. При лечении TG 6002 5-Fu вырабатывается в опухоли и имеет высокий уровень концентрации в опухоли, но очень низок в других частях пациента 0010010 # 39 тело В доклинических исследованиях было показано, что TG 6002 индуцирует первичное сокращение опухоли и регресс отдаленных метастазов в различных типах опухолевых моделей, с хорошей эффективностью и безопасностью.

TG 6002 может предоставить новый вариант лечения для пациентов с рецидивом рака. В настоящее время Transgene проводит еще одно клиническое исследование I / II фазы в Европе, используя внутривенную инфузию TG 6002 для лечения пациентов с запущенными опухолями желудочно-кишечного тракта. В настоящее время исследование продвигается гладко, никаких сигналов безопасности не наблюдалось, и часть повышения дозы находится в стадии разработки. Ожидается, что первая партия данных для этого исследования будет представлена ​​во втором квартале 2020.

Доктор Мод Брандели, главный медицинский директор Transgene, сказал: 0010010 Современная системная терапия продлевает выживание пациентов с CRLM за счет значительных побочных эффектов. Мы полагаем, что лечение TG 6002 инфузией IHA может обеспечить дополнительную эффективность для этих резистентных пациентов. Это хорошо переносимый метод лечения. С введением IHA мы считаем, что мы можем удобно доставлять более высокие концентрации TG 6002 в опухоль, ограничивая при этом системное воздействие и обеспечивая лучшую эффективность при неоперабельном колоректальном раке. 0010010

Трансгенные трубопроводные активы (Примечание: TG 6002, Tasly полностью контролирует Большой Китай)

У Transgene есть 2 запатентованные технологические платформы: Invir.IO ™ (новое поколение многофункциональной технологической платформы для вируса осповакцины) и myvac ™ (персонализированная иммунотерапевтическая платформа для вакцин на основе модифицированного вируса коровьей оспы Анкары (MVA)), его Основные проекты клинической фазы включают: ({{2}}) TG400 {{2}}, терапевтическая вакцина против ВПЧ-положительного рака головы и шеи; (2) TG600 2, онколитический вирус TG600 2 для лечения солидных опухолей; (3) ​​TG 4050, первый человек, основанный на терапевтической вакцине Myvac. Кроме того, у компании есть несколько других проектов в области клинической разработки, как показано выше.

В настоящее время Transgene достигла стратегического сотрудничества со многими фармацевтическими компаниями, включая Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly и др. В июле 2018 Tasly получила полный контроль над разработкой и коммерциализацией TG 1050 (терапевтическая вакцина против гепатита В) и TG 6002 в Большом Китае.

источник:Первый пациент, получавший онколитический вирус TG 6002, введенный внутрипеченочной артерией при колоректальном раке с метастазами в печень