Ингибитор SGLT 2 получает квалификацию FDA Fast Track для снижения риска смерти у пациентов с хроническим заболеванием почек

Boehringer Ingelheim и Eli Lilly and Company совместно объявили, что FDA США предоставило свою ускоренную квалификацию ингибитора SGLT 2 эмпаглифлозин (торговое наименование) для снижения хронического заболевания почек. Прогрессирование нефропатии и риск сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов.

Хроническая болезнь почек является девятой по значимости причиной смерти в Соединенных Штатах. Около двух третей случаев связаны с метаболическими заболеваниями, такими как диабет (диабетическая нефропатия), высокое кровяное давление и ожирение. Стоит отметить, что хроническое заболевание почек связано с повышенной заболеваемостью и смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний. Большинство смертей у пациентов с хроническим заболеванием почек являются результатом сердечно-сосудистых осложнений, обычно возникающих до развития терминальной стадии почечной недостаточности.

Ингибируя клубочковый транспортер SGLT 2, Энглитин может уменьшить реабсорбцию глюкозы в почках и вывести ее с мочой, тем самым снижая уровень глюкозы в крови. Механизм действия энглитина не связан с инсулином. В конце 2 016 было одобрено FDA для снижения уровня сахара в крови у пациентов с диабетом типа 2 с сердечно-сосудистыми заболеваниями и риском смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Ранее результаты исследования EMPA-REGOUTCOME показали, что по сравнению с группой, получавшей плацебо, нгеглифлозин снижает риск возникновения и прогрессирования заболеваний почек и сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с диабетом типа 2 на {{2} }%. В настоящее время, основываясь на положительных результатах теста EMPA-REGOUTCOME, усилитель R 0010010 ; Сотрудники D проводят тест под названием EMPA-KIDNEY. Исследование представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки влияния энглистина на прогрессирование заболевания почек и риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов. В общей сложности 6, 000 пациентов с хроническим заболеванием почек участвовали, независимо от того, страдали ли они от диабета.

0010010 "Хроническая болезнь почек может иметь разрушительные последствия для жизни людей 0010010 # 39; Это не только повреждает почки, но может в конечном итоге привести к диализу или пересадке почки. Кроме того, это может увеличить риск сердечно-сосудистой смерти, 0010010 ; Вице-президент Boehringer Ingelheim по клиническим разработкам и медицинским вопросам д-р Мохамед Ид сказал: 0010010 «Хроническая болезнь почек - это распространенное и смертельное заболевание, но в настоящее время варианты лечения ограничены. Это побудило нас изучить терапевтический потенциал Энгелина. 0010010