Ленвима + Кейтруда (ленватиниб + пембролизумаб) оказывает сильное действие!

Недавно пероральный мультирецепторный ингибитор тирозинкиназы Eisai Lenvima (ленватиниб) и терапия Merck Keytruda (пембролизумаб) против PD-1 были оценены для лечения почечно-клеточной карциномы (ПКР) фазы 1b / 2 в клиническом исследовании (Исследование 111 / KEYNOTE) -146) Результаты опубликованы в" The Lancet Oncology" («Ланцетная онкология»). Название статьи: Ленватиниб плюс пембролизумаб у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой, ранее не получавшей лечения, или с ранее лечившейся метастатической почечно-клеточной карциномой (Исследование 111 / KEYNOTE-146): исследование фазы 1b / 2.

Результаты показывают, что у пациентов с метастатическим ПКР, которые ранее не получали лечение (начальное лечение) и получали лечение (лечение, включая ингибитор иммунных контрольных точек [ICI]),&"нацелен на + иммунный [GG ] quot; план лечения Ленвима + Кейтруда Показывает обнадеживающую противоопухолевую активность и контролируемую безопасность.

В настоящее время дополнительная заявка на новый лекарственный препарат (sNDA) и дополнительная заявка на лицензию на биологический продукт (sBLA) комбинированного режима Lenvima + Keytruda для лечения первой линии прогрессирующего ПКР проходят приоритетное рассмотрение FDA США. Срок действия Закона о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) - 2021 год, соответственно. 25 и 26 августа. Результаты ключевого исследования фазы 3 CLEAR (исследование 307 / KEYNOTE-581) показали, что: в группе лечения первой линии пациентов с распространенным ПКР по сравнению с группой лечения сунитинибом группа лечения Ленвима + Кейтруда находилась в группе лечения. первичная конечная точка (без прогрессирующей выживаемости, медиана ВБП: 23,9 месяцев против 9,2 месяцев; HR=0,39, p< 0,001),="" общая="" выживаемость="" для="" ключевых="" вторичных="" конечных="" точек="" (медиана="" os:="" не="" достигнуто="" vs="" не="" достигнуто;="" hr="0,66;" p="0,005)." и="" частота="" объективного="" ответа="" (чоо:="" 71,0%="" против="" 36,1%;="">< 0,001)="" имеют="" статистически="" значимые="" и="" клинически="" значимые="">