InnoCare Obrutinib одобрен в Китае для разработки клинического проекта фазы 2 по лечению рассеянного склероза

InnoCare объявила сегодня, что ингибитор тирозинкиназы (BTK) компании' s Bruton' obutinib для лечения рассеянного склероза (РС) прошел клинические исследования нового лекарственного препарата Китайского национального управления по медицинским товарам (NMPA) (IND ) Рассмотрите и получите разрешение на проведение клинического исследования фазы II в Китае.

Это международное многоцентровое клиническое исследование фазы II, посвященное оценке использования абутиниба у пациентов с рассеянным склерозом. Он оценит его эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетику и биологическую активность. В ноябре 2020 года Обутиниб был одобрен FDA США для проведения клинического исследования фазы II для лечения рассеянного склероза.

РС - это аутоиммунное заболевание центральной нервной системы. Иммунная система пациента&# 39 будет ненормально атаковать миелиновую оболочку вокруг нервных клеток, вызывая воспаление и повреждение тканей и нарушая нормальные функции головного мозга, зрительных нервов и спинного мозга. Эта травма может вызвать мышечную слабость, усталость и нарушение зрения и, в конечном итоге, привести к инвалидности. Большинство пациентов с рассеянным склерозом начинают испытывать первые симптомы в возрасте 20-40 лет, что делает болезнь ведущей причиной нетравматической инвалидности у молодых людей.

Согласно данным, опубликованным Международной федерацией рассеянного склероза (MSIF), в настоящее время более 2,8 миллиона человек во всем мире страдают рассеянным склерозом. По данным Frost& По данным анализа Sullivan GG, мировой рынок РС достиг 23 миллиардов долларов США в 2018 году и, как ожидается, достигнет 48,9 миллиардов долларов США к 2030 году.

GG quot; Отчет о комплексном социальном исследовании за 2020 год пациентов с рассеянным склерозом в Китае" показывает, что более 43% пациентов не могут полностью позаботиться о себе и нуждаются в помощи других. 88,5% не имеют работы и не ходят в школу из-за рассеянного склероза. Уровень диагностики и лечения рассеянного склероза в моей стране Требуется срочное улучшение.

Доктор Джисон Цуй, соучредитель, председатель и главный исполнительный директор InnoCare, сказал:" Наше исследование показало, что абутиниб может проходить через гематоэнцефалический барьер (BBB). Таким образом, мы считаем, что клинические исследования абутиниба для лечения рассеянного склероза очень перспективны. Я также надеюсь помочь этим пациентам как можно скорее."

Как ключевая киназа в сигнальном пути В-клеточного рецептора, BTK важен для развития и функционирования иммунных клеток, участвующих в патологическом процессе РС, таких как В-лимфоциты, макрофаги и микроглия. Следовательно, ожидается, что ингибиторы BTK предоставят новые возможности лечения аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз.

Орбутиниб - это новый ингибитор БТК с высокой селективностью по отношению к мишеням, независимо разработанный InnoCare. Его можно использовать для лечения аутоиммунных заболеваний. В настоящее время он проходит многоцентровые и многоцелевые клинические испытания в Китае и Соединенных Штатах, что показывает хорошие результаты. Уровень занятости и безопасность. Помимо рассеянного склероза, в Китае началась фаза IIa клинических испытаний абутиниба при системной красной волчанке (СКВ).