Лечение умеренного и тяжелого РА ингибитором ринвока (упадацитиниб) дает долгосрочный устойчивый ответ!

AbbVie недавно опубликовала новые данные посмертного анализа фазы 3 клинического исследования SELECT-BEYOND по оценке перорального ингибитора JAK1 Rinvoq (упадацитиниб) у пациентов с ревматоидным артритом (РА). См .: Устойчивость ответа на упадацитиниб среди пациентов с активным ревматоидным артритом, резистентных к антиревматическим препаратам, модифицирующим биологическое заболевание.

В исследование SELECT-BEYOND были включены пациенты с РА средней и тяжелой степени тяжести, которые получали стабильные традиционные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (csDMARD) и ранее имели недостаточный или непереносимый ответ по крайней мере на один биологический DMARD (bDMARD) от.

Результаты показали, что 34% пациентов, получавших Rinvoq + фоновый csDMARD, достигли ремиссии по индексу активности клинического заболевания (CDAI ≤ 2,8), когда они впервые ответили до 60-й недели, а 79% пациентов достигли низкой активности заболевания CDAI (LDA ; CDAI≤10). Что касается поддерживающего ответа (определяемого как отсутствие потери ответа в течение 2 последовательных посещений исследования), ремиссия CDAI и CDAI LDA наблюдались у 39% и 61% пациентов, соответственно, через 60 недель.

Из пациентов, получавших лечение Rinvoq и потерявших ремиссию CDAI, 58% по-прежнему поддерживали CDAI LDA, а 22% вернулись в ремиссию до крайнего срока анализа. Согласно критериям упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) и DAS28 (CRP)< 2,6="" ≤3,2,="" ремиссия="" и="" lda="" имели="" сходный="" устойчивый="" паттерн="">

Данные посмертного анализа клинических испытаний SELECT-BEYOND

Главный научный сотрудник и старший вице-президент AbbVie Томас Хадсон, доктор медицины, сказал: «Многие пациенты с ревматоидным артритом все еще испытывают боли в суставах и ухудшение физических функций, несмотря на лечение. Эти данные подчеркивают, что Ринвок является важным вариантом лечения. Может помочь пациентам, ежедневно сталкивающимся с ревматоидным артритом."

Доктор Рональд ван Волленховен, директор Амстердамского центра ревматологии (ARC) и председатель ревматологического отделения, сказал:&«Основная цель лечения пациентов с ревматоидным артритом - облегчить болезнь или снизить активность болезни. Эти данные меня обнадеживают, что еще раз доказывает, что Rinvoq. Это может помочь большему количеству пациентов с ревматоидным артритом контролировать это хроническое прогрессирующее заболевание и достичь этих важных целей лечения."

Активным фармацевтическим ингредиентом Ринвока являетсяупадацитиниб, который является пероральным селективным и обратимым ингибитором JAK1, открытым и разработанным AbbVie. Он разрабатывается для лечения нескольких иммуноопосредованных воспалительных заболеваний. JAK1 - киназа, играющая ключевую роль в патофизиологии многих воспалительных заболеваний.

На сегодняшний день в Европейском Союзе Ринвок 15 мг был одобрен по 4 показаниям: (1) для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени; (2) для лечения активного псориатического артрита (ПсА) у взрослых пациентов; (3) для лечения взрослых пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС); (4) для лечения взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (AD) и пациентов подросткового возраста от 12 лет и старше. В Европейском Союзе Ринвок 30 мг был одобрен для 1 показания: он используется для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой БА в возрасте до 65 лет.

В Соединенных Штатах Rinvoq 15 мг одобрен только для 1 показания: он используется для лечения взрослых с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом (РА).

В настоящее время Rinvoq лечит язвенный колит (UC), ревматоидный артрит (RA), псориатический артрит (PsA), атопический дерматит (AD), осевой спондилоартрит (axSpA), клинические исследования фазы 3 болезни En&№39 Крона. (CD) и гигантоклеточный артериит (GCA) в стадии разработки.