CStone Pharmaceuticals и Pfizer сотрудничают в целях дальнейшей модернизации для совместной разработки нового препарата от рака легких лоратиниба в Китае

15 июня гонконгская компания Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) объявила, что компания и Pfizer совместно разработают новый препарат для пациентов с ROS1-положительным раком легких в регионе Большого Китая - лорлатиниб (лорлатиниб) . Предстоящее клиническое исследование обеих сторон по цели ROS1 в Китае станет первым в мире ключевым исследованием лоратиниба на этой цели.

Сильное сочетание клинических исследований и разработок и целевых исследований

Совместное сотрудничество в области развития между CStone Pharmaceuticals и Pfizer является дальнейшим углублением стратегического сотрудничества между двумя сторонами с прошлого года. В сентябре прошлого года CStone Pharmaceuticals и Pfizer объявили о стратегическом сотрудничестве, включая инвестиции Pfizer в размере 200 миллионов долларов США в CStone Pharmaceuticals, разрешение CStone Pfizer на разработку и коммерциализацию сугглиумаба в материковом Китае, а CStone Pharmaceuticals и Pfizer представят больше онкологических продуктов в рамках сотрудничества в регионе Большого Китая. CStone Pharmaceuticals и Pfizer совместно отберут онкологические продукты в конвейере Pfizer, которые находятся на поздней стадии исследований и разработок (которые прошли проверку концепции), и совместно разработают их в регионе Большого Китая. CStone Pharmaceuticals и Pfizer также могут выборочно сотрудничать в регионе Большого Китая. Вводят другие опухолевые препараты.

Д-р Цзян Нинцзюнь, председатель и главный исполнительный директор CStone Pharmaceuticals, сказал: «Это дальнейшее сотрудничество в полной мере демонстрирует признание Pfizer сильных возможностей клинических разработок CStone Pharmaceuticals. Мы надеемся на тесное сотрудничество с Pfizer для повышения качества и эффективности. Многие инновационные продукты для лечения опухолей доведены до большинства пациентов».

Пьер Годро, президент Pfizer Biopharmaceuticals Group в Китае, сказал: «Это углубление сотрудничества с CStone Pharmaceuticals дает нам еще один шаг в ходе сотрудничества. Во всем мире Pfizer имеет множество прецизионных генных мутаций в области рака легких. Терапевтические препараты, и имеют глубокое понимание рынка мишеней ALK и ROS1. CStone Pharmaceuticals фокусируется на инновационной иммунотерапии опухолей и прецизионных терапевтических препаратах и будет внедрять сильные возможности клинических разработок в это сотрудничество. Мы с нетерпением ждем дальнейшего ускорения Laura Безопасность и эффективность тиниба у китайских пациентов с ROS1-положительным прогрессирующим НМРЛ поможетлорлатинибпринести пользу китайским пациентам как можно скорее».

CStone Pharmaceuticals накопила богатый опыт в области исследований рака легких. Недавно компания опубликовала последние результаты клинических испытаний своего продукта иммунотерапии опухолей сухаризумаба, показав, что препарат значительно эффективен для пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии 3 (НМРЛ), а сахаризумаб стал первым в мире моноклональным антителом PD-1 или PD-L1, охватывающим всю популяцию стадии III и стадии IV немелкоклеточного рака легкого одновременно. Кроме того, CStone Pharmaceuticals успешно продает два препарата прецизионного лечения в Китае. Они являются первым в мире препаратом для точного лечения Avatinib (торговое название: Taiji) для GIST с мутациями PDGFRA exon 18 (включая мутации D842V). Hua), и первый высокоселективный ингибитор RET пратиниб в Китае (торговое название: Pugeta Hua), который используется для местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого, который получил платиносодержащую химиотерапию для RET-положительного лечения взрослых пациентов. Для CStone Pharmaceuticals, специализирующейся на иммунитете к опухолям и точном лечении, с достаточным количеством «боеприпасов», 2021 год откроет год вспышки.

CStone Pharmaceuticals заявила, что компания продолжит продвигать диверсифицированное сотрудничество с Pfizer в будущем, чтобы принести более инновационные методы лечения опухолей больным раком в Китае.

Потенциальный продукт глобального высококачественного конвейера Pfizer:лорлатиниб

Глубокое культивирование CStone в области рака легких связано с обширными потребностями в диагностике и лечении в этой области.

В последние годы заболеваемость раком легких в моей стране продолжает расти. Последние глобальные данные о бремени рака в 2020 году показывают, что в 2020 году в Китае будет зарегистрировано около 820 000 новых случаев рака легких, и около 710 000 смертей будут вызваны раком легких.

Как новый и уникальный представитель молекулярного подтипа, перегруппировка ROS1 является важным геном-драйвером, связанным с раком легких, который чаще встречается у молодых, некурящих или легкокуряных с аденокарциномой легких. В настоящее время в Китае варианты лечения пациентов с ROS1-положительным раком легких ограничены. На рынке существует только один целевой препарат, который может быть использован для лечения пациентов с ROS1-положительным раком легких, и у пациентов может развиться лекарственная устойчивость после периода лечения.

Лоратиниб является ингибитором тирозинкиназы (TKI) третьего поколения ALK/ROS1 с проникающей способностью центральной нервной системы, который, как ожидается, обеспечит новый вариант лечения для пациентов с ROS1-положительным прогрессирующим НМРЛ.

В доказательстве концепции ИССЛЕДОВАНИЯ ROS1-положительного прогресса НМРЛ лоратиниб также показал предварительную эффективность и хорошую безопасность. Лоратиниб имеет улучшенную частоту объективного ответа (ORR) и внутричерепную ORR у пациентов с ROS1-положительным прогрессирующим НМРЛ, которые лечились препаратами TKI или не прошли лечение ингибитором ROS1. Для пациентов с положительными метастазами в мозг лоратиниб достиг более высокой частоты ремиссии и длительного времени ремиссии.

Лоратиниб недавно был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения первой линии взрослых пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого, подтвержденным одобренным FDA методом испытаний. В Китае был проведен ряд клинических исследований лоратиниба при ALK-положительном раке легких, а его новая заявка на препарат для ALK-положительного прогрессированного НМРЛ была подана в марте 2021 года.

Доктор Цзян Нинцзюнь сказал: «Мы очень рады возможности совместно разрабатывать лоратиниб с Pfizer. Лоратиниб является целевым препаратом нового поколения ALK /ROS1 в глобальном конвейере Pfizer, и научно-исправительно-разовой конвейер CStone был еще более расширен».

CStone Pharmaceuticals выбралалорлатинибсреди многих высококачественных онкологических конвейеров Pfizer из-за его большого потенциала в области клинического лечения. Pfizer имеет множество прецизионных препаратов для лечения генных мутаций в области рака легких и имеет глубокое понимание рынка мишеней ALK и ROS1. Являясь владельцем ингибитора тирозинкиназы первого поколения ALK/ROS1 crizotinib, компания Pfizer накопила богатый опыт в этой области, как в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах, так и в коммерческих операциях.

«Я считаю, что благодаря возможностям клинических разработок CStone и ведущим коммерческим возможностям Pfizer это еще больше ускорит клиническую разработку и маркетинг цели лоратиниба ROS1», - сказал д-р Цзян Нинцзюнь.

«Самоисследования + внедрение» - это уникальная инновационная модель развития CStone с момента ее создания. В настоящее время 8 из 14 продуктовых линеек разрабатываются независимо и 6 внедряются. Внедрение продуктов извне дает CStone возможность выбирать лучшие продукты и новаторские продукты в глобальном масштабе и создавать сильный дифференцированный пул продуктов. Возможности клинических разработок CStone обеспечивают быстрый запуск импортных продуктов в Китае. В этом году CStone Pharmaceuticals планирует добиться одобрения на рынке 4 новых препаратов. В будущем он планирует подавать 1-2 новые заявки на клинические испытания препарата каждый год.