Brexafemme запущена в США: лечение кандидозного вульвовагинита (ВВК) - 1/2

Scynexis - биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения для преодоления и предотвращения резистентных и устойчивых к лекарствам инфекций. Недавно компания объявила о выпуске нового противогрибкового препарата широкого спектра действия Brexafemme (ибрексафунгерп) был запущен в США." Вагинальная дрожжевая инфекция") пациенток. Brexafemme оказывает бактерицидное действие на Candida, может разрушать клеточную стенку грибка, убивать грибок, вызывающий инфекцию, а не только подавлять его рост.

Brexafemme был одобрен FDA США в начале июня 2021 года. Он представляет собой новый класс противогрибковых препаратов, одобренных за последние 20 лет, и является первым в мире тритерпеновым противогрибковым средством широкого спектра действия. 11 февраля 2021 года Hansen Pharma и Scinexis подписали эксклюзивное лицензионное соглашение наибрексафунгерпв Большом Китае. Согласно соглашению, Hansen Pharmaceuticals будет отвечать за разработку, одобрение регулирующих органов и коммерциализацию ибрексафунгерпа в Большом Китае. В сентябре 2021 года Hansen Pharmaceutical подала заявку на проведение фазы 3 клинических испытанийибрексафунгерпдля лечения ВВК в Национальное управление по медицинским изделиям (NMPA).

Кристин Койн, коммерческий директор Scynexis, сказала: «Хотя вагинальные дрожжевые инфекции (ВВК) очень распространены, около трех четвертей женщин были инфицированы хотя бы один раз в своей жизни, но прогресс в области женского здоровья был ограниченным. в течение многих десятилетий. Brexafemme - это действительно новый и новаторский бактерицидный тритерпеновый противогрибковый препарат, предназначенный для уничтожения дрожжей, вызывающих инфекции, в том числе штаммы, устойчивые к азолам."

ВВК - это заболевание, которое может поражать до трех четвертей женщин в течение их жизни, но варианты лечения ограничены: используется только один тип продукта (азолы) и один пероральный продукт (флуконазол), а новые препараты для лечения не одобрены. продукт более 20 лет.

Brexafemme - это первый и единственный неазоловый пероральный препарат для лечения ВВК. Это займет всего один день и может помочь излечить вагинальные дрожжевые инфекции различной степени тяжести. Brexafemme станет идеальным выбором для лечения ВВК, особенно для пациентов, которые в настоящее время не удовлетворены существующими методами лечения. Результаты двух клинических исследований фазы 3 проекта VANISH показывают, что Brexafemme эффективен, безопасен и хорошо переносится при лечении ВВК в течение одного дня.

Что касается лекарств, рекомендуемая доза для взрослых и девочек-подростков после менархе составляет 300 мг (2 таблетки по 150 мг) два раза в день с интервалом около 12 часов, всего 1 день. Общая терапевтическая доза составляет 600 мг (4 таблетки по 150 мг). Brexafemme можно принимать с пищей или без нее. Перед началом лечения женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо проверить статус беременности. Brexafemme противопоказан к применению во время беременности, а также женщинам с аллергией наибрексафунгерп.

ибрексафунгерп химическая структура

Вульвовагинальный кандидоз (ВВК), широко известный как вагинальная дрожжевая инфекция, вызываемая Candida, является второй по частоте причиной вагинита. Хотя эти инфекции обычно вызываются Candida albicans, более распространены штаммы Candida, устойчивые к флуконазолу, такие как Candida glabrata. ВВК может вызывать серьезные заболевания, включая сильный дискомфорт в области гениталий, снижение сексуального удовольствия, психологический стресс и потерю продуктивности. Типичные симптомы ВВК включают зуд, болезненность влагалища, раздражение, отслаивание слизистой оболочки влагалища и аномальные выделения из влагалища. Подсчитано, что 70-75% женщин во всем мире будут иметь хотя бы один приступ ВВК в своей жизни, а 40-50% женщин испытают два или более приступов ВВК. Приблизительно 6-8% пациентов с ВВК страдают рецидивом заболевания, который определяется как наличие как минимум трех эпизодов в течение 12 месяцев.