Фаза 2 исследования адрецизумаба успешно завершена и направлена ​​на адреномедуллин для восстановления 0010010 поддержания сосудистой целостности!

Adrenomed AG является биофармацевтической компанией клинического этапа в Германии. Он был основан 2009 командой менеджеров с многолетним глубоким опытом в сепсисе и глубокими знаниями в области диагностики и разработки лекарств. Он стремится к сохранению путем защиты целостности кровеносных сосудов. Жизнь критически больных пациентов с ограниченными возможностями лечения. Его ведущее лекарственное средство-кандидат адрецизумаб представляет собой первое в своем классе моноклональное антитело, которое восстанавливает и поддерживает целостность кровеносных сосудов путем воздействия на пептид защиты сосудов - адреномедуллин (ADM). ADM является важным регулятором сосудистой целостности. Адрецизумаб может регулировать уровень биологически активного ADM в плазме (bio-ADM).

Недавно компания анонсировала положительные результаты клинического испытания фазы II AdrenOSS-2 (NCT 030857583). В этом исследовании оценивали безопасность, переносимость и эффективность адрецизумаба для восстановления и поддержания целостности сосудов у пациентов с ранним септическим шоком. Септический шок является опасной для жизни инфекцией, и варианты лечения очень ограничены. Во всем мире сепсис является основной причиной смерти в больницах.

Это исследование представляет собой рандомизированное международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II с участием биомаркеров. Всего 301 пациентов с ранним септическим шоком были зарегистрированы в Бельгии, Франции, Германии и Нидерландах. Эти пациенты имеют повышенный уровень био-AMD в крови. В этом исследовании пациенты были случайным образом распределены на прием адрецизумаба или плацебо, получая при этом стандартную помощь.

Результаты показали, что исследование достигло первичной конечной точки: адрезизумаб показал хорошую безопасность и хорошо переносился. Безопасность и переносимость адрецизумаба у пациентов с септическим шоком согласуются с результатами, наблюдавшимися в предыдущих исследованиях I фазы. Кроме того, в течение 28 дней наблюдения уровень смертности в группе плацебо составлял 28%, а тенденция смертности от всех причин в группе лечения адрецизумабом была ниже, чем в группа плацебо.

Подробные данные исследования будут опубликованы в рецензируемом журнале в конце этого года. Доктор Йенс Циммерманн, главный медицинский директор Adrenomed, сказал: « 0010010 » Это очень многообещающие результаты и непротиворечивые данные. Результаты исследования AdrenOSS-2 показывают, что адрецизумаб полезен для пациентов с септическим шоком. Восстанавливая и поддерживая целостность сосудов, адрецизумаб может представлять собой новый вариант лечения септического шока. 0010010

Сепсис является опасным для жизни заболеванием, а дисфункция органов вызвана нарушением регуляции реакции хозяина 0010010 # 39; Септический шок является наиболее тяжелым типом сепсиса. Он характеризуется быстрым падением артериального давления, необходимостью терапии вазопрессином, тяжелым кровообращением, клеточными и метаболическими нарушениями, снижением поступления кислорода в органы и, наконец, полиорганной недостаточностью. Септический шок вызван серьезной потерей целостности сосудов: разрушение эндотелиального барьера вызывает неконтролируемую утечку внутрисосудистых жидкостей и других соединений во внесосудистое пространство, что приводит к гиперемии и отекам. В настоящее время сепсис и септический шок являются важными медицинскими проблемами, представляющими крайне неудовлетворенную медицинскую потребность, от которой ежегодно страдают миллионы людей во всем мире. В Соединенных Штатах сепсис вызывает или способствует от одной трети до половины смертей в больнице. Из-за неприемлемо высокого уровня смертности сепсис является огромным бременем для общественного здравоохранения. В настоящее время стандарт оказания медицинской помощи пациентам с сепсисом основан на использовании раннего лечения антибиотиками, жидкостями и вазопрессорами (гемодинамическая поддержка).

Адреномедуллин (ADM) представляет собой свободно циркулирующий пептид, экспрессируемый и секретируемый главным образом эндотелиальными клетками сосудов, проявляющий сосудистую защитную активность в кровеносных сосудах, закрывающий промежуток между эндотелиальными клетками и впоследствии предотвращающий внутрисосудистую жидкость и другие соединения. Неконтролируемая утечка в интерстициальное / внесосудистое пространство (= сосудистая утечка). Однако в интерстициальной ткани ADM обладает сосудорасширяющими свойствами, а при высокой концентрации вызывает гипотензию, которая может привести к прогрессированию и ухудшению заболевания у пациентов с сепсисом.

Adrecizumab - это Adrenomed 0010010 # 39; первый в своем классе кандидат на лекарственные средства, который нацелен на биологически активный адреномедуллин (bio-ADM) для восстановления барьерной функции эндотелия (= целостность сосудов). Adrecizumab 0010010 # 39; связывание с ADM в крови может захватывать и стабилизировать этот пептидный гормон, что приводит к увеличению внутрисосудистой концентрации ADM, восстановлению и поддержанию целостности сосудов. Комплекс АДМ и адрецизумаба в крови все еще активен. Таким образом, лечение адрецизумабом усиливает защитное действие ADM на эндотелиальный барьер. (Bioon.com)