AbbVie Vuity (пилокарпин 1,25%) запущен в США: 15 минут до работы, 6 часов!

Allergan, дочерняя компания AbbVie, недавно объявила о выпуске на рынок США нового офтальмологического препарата Vuity (пилокарпин, 1,25% глазные капли), который используется для лечения пресбиопии, также известной как возрастное размытое зрение вблизи.

Пресбиопию может диагностировать офтальмолог с помощью базового осмотра зрения. Заболевание - распространенное прогрессирующее заболевание глаз, которое снижает способность глаза фокусироваться на близких предметах. В Соединенных Штатах от пресбиопии страдают 128 миллионов человек, или почти половина взрослого населения, обычно старше 40 лет.

В октябре 2021 года Vuity была одобрена FDA США как первые и единственные глазные капли, специально разработанные для лечения пресбиопии. Vuity - это глазные капли, отпускаемые по рецепту один раз в день, которые могут улучшить зрение вблизи и среднего, не влияя на зрение вдаль. Клинические данные фазы 3 показывают, что Vuity может быть эффективным в течение 15 минут после закапывания в глаз, а эффект может длиться в течение 6 часов.

Джаг Досандж, старший вице-президент Allergan Medical Treatment, сказал: «Мы очень рады, что можем вывести на рынок это первое в своем роде лечение раньше, чем ожидалось, что принесло пользу миллионам пациентов с пресбиопией. Этот возрастной глаз Основные инновации в области здравоохранения отражают нашу приверженность делу улучшения зрения и расширению нашего ведущего портфеля средств лечения офтальмологов и их пациентов."

Пресбиопия - распространенное и прогрессирующее заболевание глаз, которое снижает способность глаз фокусироваться на близких объектах и ​​поражает большинство людей старше 40 лет. В Соединенных Штатах пресбиопия поражает почти половину взрослого населения. Пресбиопия вызвана потерей способности глаза фокусироваться на объектах с близкого расстояния. В глазах без пресбиопии прозрачная линза за радужной оболочкой может менять форму, фокусируя свет на сетчатке, что упрощает наблюдение за объектами вблизи. При пресбиопии прозрачная линза становится твердой, и ее форму нелегко изменить, поэтому трудно сфокусироваться на близлежащих объектах.

Vuity (пилокарпин) - это новая оптимизированная формула пилокарпина (агониста М-холиновых рецепторов), специально разработанная для лечения пресбиопии. Основным механизмом действия является увеличение глубины резкости за счет сужения зрачка, улучшение зрения вблизи и среднего уровня при сохранении реакции зрачка на различные условия освещения. Этот эффект называется динамической зрачковой модуляцией.

Vuity - это глазные капли, используемые для лечения пресбиопии. В качестве местного лекарства его закапывают в глаза один раз в день. После капания в глаза эффект будет эффективен в течение 15 минут, и эффект будет продолжительным, и пациент может читать без очков. Следует отметить, что Vuity не может полностью вылечить пресбиопию, но может облегчить ее симптомы. Препарат не действует на хрусталик, но сужает зрачки, создавая эффект точечного отверстия за счет сужения зрачков и увеличения глубины агрегации.

FDA США одобрило Vuity на основании данных 2 исследований фазы 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). Всего в этих двух исследованиях приняли участие 750 пациентов с пресбиопией в возрасте 40–55 лет. Эти пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 и получали Vuity или плацебо (глазные капли без лекарств), закапываемые в оба глаза (оба глаза) один раз в день в течение 30 дней.

Результаты показали, что оба исследования достигли основной конечной точки: у пациентов, получавших лечение Vuity один раз в день, улучшилось зрение на короткие и средние расстояния, а зрение на дальние расстояния не пострадало. После введения Vuity эффект был быстрым, и зрение улучшилось на срок до 6 часов.

В частности, на 30-й день лечения и через 3 часа после закапывания в глаза, по сравнению с группой плацебо, в группе лечения Vuity была статистически значимо более высокая доля пациентов при слабом освещении, высокой контрастности и скорректированном на бинокулярное расстояние зрение вблизи (DCNVA). 3 и более строк (возможность читать еще 3 строки на графике чтения) и терять не более одной строки (5 букв). В двух исследованиях не наблюдалось серьезных побочных эффектов у пациентов в группе лечения Vuity. Наиболее частыми побочными эффектами с частотой> 5% были головная боль и красные глаза.